BUTIX, gel pour application locale

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

diphénhydramine (chlorhydrate de) 2 g

Tersedia dari:

Pierre FABRE MEDICAMENT

INN (Nama Internasional):

diphénhydramine (chlorhydrate de) 2 g

Dosis:

2 g

Bentuk farmasi:

Gel

Komposisi:

pour 100 g > diphénhydramine (chlorhydrate de 2 g

Rute administrasi :

cutanée

Unit dalam paket:

1 tube(s) aluminium verni de 30 g

Area terapi:

Antihistaminique local.

Indikasi Terapi:

Ce médicament est un gel antihistaminique.Ce médicament est préconisé dans les démangeaisons dûes : à une piqûre d’insecte à une urticaire (après avis de votre médecin).

Ringkasan produk:

329 303-7 ou 34009 329 303 7 1 - 1 tube(s) aluminium verni de 30 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/07/1991;329 304-3 ou 34009 329 304 3 2 - 1 tube(s) polypropylène de 30 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2017;340 446-5 ou 34009 340 446 5 6 - 1 tube(s) polypropylène de 50 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée le 13/07/2018

Tanggal Otorisasi:

1987-01-27

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2016
Dénomination du médicament
BUTIX, gel pour application locale
Chlorhydrate de diphénhydramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUTIX, gel pour application locale et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BUTIX,
gel pour application locale ?
3. Comment utiliser BUTIX, gel pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUTIX, gel pour application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUTIX, gel pour application locale ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un GEL ANTIHISTAMINIQUE.
Ce médicament est préconisé dans les DÉMANGEAISONS dûes :
·
à une piqûre d’insecte
·
à une urticaire (après avis de votre médecin).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BUTIX,
gel pour application locale ?
Ne prenez jamais BUTIX, gel pour application locale :
·
allergie aux antihistaminiques
·
eczéma
·
plaies, lésions de la peau infectées ou non.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE
MEDECIN.
Avertissements et précautions
Pré

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUTIX, gel pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
diphénhydramine.............................................................................................
2,00g
Pour 100 g de gel pour application locale
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique local du prurit après piqûres d'insectes et
urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
2 à 3 applications quotidiennes.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilisation à la diphénhydramine.
·
Dermatoses infectées, eczémas, et toutes lésions cutanées
suintantes.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d’emploi
·
En cas d'infection surajoutée, éliminer la surinfection par un
traitement approprié.
·
Eviter durant la grossesse, l’allaitement et chez le nourrisson
(faible passage systématique transcutané).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
·
Eviter durant la grossesse, l'allaitement et chez le nourrisson
(faible passage systématique transcutané).
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
·
Risque de photosensibilisation.
·
Sensibilisation cutanée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après
autorisation du médicament est importante. Elle permet une
surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les
professionnels de santé déclarent tout effet indésirable
suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale
de sécurité du médicament et des produits de santé
(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site
internet : ww