BUSTAB TABLET

Krajina: Kanada

Jazyk: angličtina

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

BUSPIRONE HYDROCHLORIDE

Dostupné z:

VALEANT CANADA LP / VALEANT CANADA S.E.C.

ATC kód:

N05BE01

INN (Medzinárodný Name):

BUSPIRONE

Dávkovanie:

10MG

Forma lieku:

TABLET

Zloženie:

BUSPIRONE HYDROCHLORIDE 10MG

Spôsob podávania:

ORAL

Počet v balení:

100/500

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Prehľad produktov:

Active ingredient group (AIG) number: 0116263001; AHFS:

Stav Autorizácia:

CANCELLED POST MARKET

Dátum Autorizácia:

2014-07-30

Súhrn charakteristických

1
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
BUSTAB
Buspirone Hydrochloride Tablets
5 mg & 10 mg
USP
Anxiolytic
Valeant Canada Limited
4787 Levy Street
Montréal, Québec
H4R 2P9
NC Control No. 098261
Date of Preparation:
November 2, 2005
2
Table of Contents
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 3
CONTRAINDICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
WARNINGS AND PRECAUTIONS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
ADVERSE REACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
DRUG INTERACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
DOSAGE AND ADMINISTRATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . 14
SYMPTOMS AND TREATMENT OF OVERDOSAGE . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . 14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . 15
STORAGE AND STABILITY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . 17
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
PHARMACEUTICAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 18
CLINICAL TRIALS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
DETAILED PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
MICROBIOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .