BUSTAB TABLET

Maa: Kanada

Kieli: englanti

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

BUSPIRONE HYDROCHLORIDE

Saatavilla:

VALEANT CANADA LP / VALEANT CANADA S.E.C.

ATC-koodi:

N05BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BUSPIRONE

Annos:

10MG

Lääkemuoto:

TABLET

Koostumus:

BUSPIRONE HYDROCHLORIDE 10MG

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

100/500

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Tuoteyhteenveto:

Active ingredient group (AIG) number: 0116263001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

CANCELLED POST MARKET

Valtuutus päivämäärä:

2014-07-30

Valmisteyhteenveto

1
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
BUSTAB
Buspirone Hydrochloride Tablets
5 mg & 10 mg
USP
Anxiolytic
Valeant Canada Limited
4787 Levy Street
Montréal, Québec
H4R 2P9
NC Control No. 098261
Date of Preparation:
November 2, 2005
2
Table of Contents
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 3
CONTRAINDICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
WARNINGS AND PRECAUTIONS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
ADVERSE REACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
DRUG INTERACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
DOSAGE AND ADMINISTRATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . 14
SYMPTOMS AND TREATMENT OF OVERDOSAGE . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . 14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . 15
STORAGE AND STABILITY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . 17
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
PHARMACEUTICAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 18
CLINICAL TRIALS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
DETAILED PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
MICROBIOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .