Krajina: Island
Jazyk: islandčina
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Melperonum hýdróklóríð
Medilink A/S
N05AD03
Melperonum
25 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
411076 Töfluílát polyetylen plastílát með skrúftappa
Markaðsleyfi útgefið
1968-10-11
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS BURONIL 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR melperónhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Buronil og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Buronil 3. Hvernig nota á Buronil 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Buronil 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BURONIL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Buronil er lyf við geðrænum sjúkdómum (geðrofslyf). Buronil dregur úr starfsemi í tilteknu svæði heilans sem hefur áhrif á geðrofseinkenni. Buronil er notað til meðferðar við geðrænum sjúkdómum að undanskildu þunglyndi. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BURONIL Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ TAKA BURONIL • ef um er að ræða ofnæmi fyrir melperónhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • ef þú hefur neytt áfengis, tekið svefnlyf eða sterk verkjalyf, svo sem morfín eða svipuð lyf, _ _ • ef þú ert með blóðsjúkdóm. Hafðu samráð við lækninn, _ _ • ef þú ert með æxli í nýrnahettum (krómfíklaæxli), • ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm, _ _ • ef þú hefur taugasj Prečítajte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Buronil 25 mg, filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Melperónhýdróklóríð, 25 mg. Hjálparefni með þekkta verkun 98,26 mg af laktósaeinhýdrati Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðaðar töflur Hringlaga, tvíkúptar, ljósgular, filmuhúðaðar töflur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Geðrofssjúkdómar aðrir en þunglyndi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF FULLORÐNIR: Einstaklingsbundnir, 25-400 mg á dag, jafnvel allt að 600 mg á dag sem skipt er í nokkra skammta. Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um notkun þessa lyfs hjá börnum. 4.3 FRÁBENDINGAR • Ofnæmi fyrir melperónhýdróklóríði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. • Blóðrásarbilun. • Bæling miðtaugakerfis af völdum áfengis eða annarra efna. • Dá. • Blóðmein. • Krómfíklaæxli. _ _ • Alvarleg lifrarbilun. _ _ • Utanstrýtukvillar. • Fyrsti þriðjungur meðgöngu. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Komið hafa upp tilfelli bláæðasegareks við notkun geðrofslyfja. Þar sem sjúklingar sem meðhöndlaðir eru með geðrofslyfjum hafa oft áunna áhættuþætti bláæðasegareks skal greina alla mögulega áhættuþætti bláæðasegareks fyrir og á meðan á meðferð með Buronil stendur og grípa til viðeigandi fyrirbyggjandi ráðstafana. Fylgst skal nákvæmlega með sjúklingum með eftirfarandi sjúkdóma/kvilla meðan á meðferð stendur: 2 • Hjarta- og æðasjúkdómar, hægsláttur, blóðkalíumlækkun eða fjölskyldusaga um lengt QT-bil, vegna hættu á versnun heilkennis langs QT-bils. • Vefrænt heilaheilkenni. • Andleg þroskaskerðing. • Þrönghornsgláka. • Stækkun blöðruhálskirtils. • Vöðvaslensfár. • Alvarlega skert lifrar- og nýrnastarfsemi. • Flogaveiki og ástand þar sem aukin hætta er á krömpum (t.d. afeitrun vegna áfengissýki og heilaskaði) vegna hættu á lækkun krampaþröskuldar og krampa. • Sa Prečítajte si celý dokument