Buronil Filmuhúðuð tafla 25 mg

Valsts: Īslande

Valoda: īslandiešu

Klimata pārmaiņas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Melperonum hýdróklóríð

Pieejams no:

Medilink A/S

ATĶ kods:

N05AD03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Melperonum

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

Filmuhúðuð tafla

Receptes veids:

(R) Lyfseðilsskylt

Produktu pārskats:

411076 Töfluílát polyetylen plastílát með skrúftappa

Autorizācija statuss:

Markaðsleyfi útgefið

Autorizācija datums:

1968-10-11

Lietošanas instrukcija

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
BURONIL 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
melperónhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Buronil og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Buronil
3.
Hvernig nota á Buronil
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Buronil
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM BURONIL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Buronil er lyf við geðrænum sjúkdómum (geðrofslyf).
Buronil dregur úr starfsemi í tilteknu svæði heilans sem hefur
áhrif á geðrofseinkenni.
Buronil er notað til meðferðar við geðrænum sjúkdómum að
undanskildu þunglyndi.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BURONIL
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ TAKA BURONIL
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir melperónhýdróklóríði eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
•
ef þú hefur neytt áfengis, tekið svefnlyf eða sterk verkjalyf,
svo sem morfín eða svipuð lyf,
_ _
•
ef þú ert með blóðsjúkdóm. Hafðu samráð við lækninn,
_ _
•
ef þú ert með æxli í nýrnahettum (krómfíklaæxli),
•
ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm,
_ _
•
ef þú hefur taugasj

Produkta apraksts

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Buronil 25 mg, filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Melperónhýdróklóríð, 25 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun
98,26 mg af laktósaeinhýdrati
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðaðar töflur
Hringlaga, tvíkúptar, ljósgular, filmuhúðaðar töflur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Geðrofssjúkdómar aðrir en þunglyndi.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
FULLORÐNIR:
Einstaklingsbundnir, 25-400 mg á dag, jafnvel allt að 600 mg á dag
sem skipt er í nokkra
skammta.
Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um notkun þessa lyfs hjá
börnum.
4.3
FRÁBENDINGAR
•
Ofnæmi fyrir melperónhýdróklóríði eða einhverju
hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
•
Blóðrásarbilun.
•
Bæling miðtaugakerfis af völdum áfengis eða annarra efna.
•
Dá.
•
Blóðmein.
•
Krómfíklaæxli.
_ _
•
Alvarleg lifrarbilun.
_ _
•
Utanstrýtukvillar.
•
Fyrsti þriðjungur meðgöngu.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Komið hafa upp tilfelli bláæðasegareks við notkun geðrofslyfja.
Þar sem sjúklingar sem meðhöndlaðir
eru með geðrofslyfjum hafa oft áunna áhættuþætti
bláæðasegareks skal greina alla mögulega
áhættuþætti bláæðasegareks fyrir og á meðan á meðferð með
Buronil stendur og grípa til viðeigandi
fyrirbyggjandi ráðstafana.
Fylgst skal nákvæmlega með sjúklingum með eftirfarandi
sjúkdóma/kvilla meðan á meðferð stendur:
2
•
Hjarta- og æðasjúkdómar, hægsláttur, blóðkalíumlækkun eða
fjölskyldusaga um lengt QT-bil,
vegna hættu á versnun heilkennis langs QT-bils.
•
Vefrænt heilaheilkenni.
•
Andleg þroskaskerðing.
•
Þrönghornsgláka.
•
Stækkun blöðruhálskirtils.
•
Vöðvaslensfár.
•
Alvarlega skert lifrar- og nýrnastarfsemi.
•
Flogaveiki og ástand þar sem aukin hætta er á krömpum (t.d.
afeitrun vegna áfengissýki og
heilaskaði) vegna hættu á lækkun krampaþröskuldar og krampa.
•
Sa