BURNEZE SPRAY 1 %w/w Cutaneous Spray Solution

Krajina: Írsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktívna zložka:

BENZOCAINE

Dostupné z:

GR Lane Health Products Ltd

ATC kód:

D04AB04

INN (Medzinárodný Name):

BENZOCAINE

Dávkovanie:

1 %w/w

Forma lieku:

Cutaneous Spray Solution

Typ predpisu:

Product not subject to medical prescription

Terapeutické oblasti:

Anesthetics for topical use

Stav Autorizácia:

Authorised

Dátum Autorizácia:

2015-02-27

Súhrn charakteristických

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Burneze Spray
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Benzocaine 1 % w/w.
_For full list of excipients, see section 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous spray, solution.
Clear, colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the symptomatic relief of pain from minor superficial burns and scalds where the skin is unbroken.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Method of administration: for topical administration.
Adults, the elderly and children:
To reduce pain and blistering use Burneze Spray as quickly as possible.
Hold nozzle five inches (10 cm) from the skin and spray once for 2-3 seconds. Stop spraying immediately if a white
frost deposit (frost) appears. If necessary, the application may be repeated once only after 15 minutes. If pain persists
seek medical advice.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use if you are sensitive to benzocaine or any chemically related anaesthetics (butylcaine and tetracaine).
Do not use if you are sensitive to any of the excipients or to PABA, parabens or paraphenylenediamine or to
commercial hair dyes as there is cross-sensitivity between these products.
Do not use on broken or infected skin.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Patients with any known allergy should seek medical advice. Do not apply to large areas or to broken skin. Do not use
in or near the mouth or eyes or under conditions in which significant inhalation is likely.
Avoid freezing the skin by repeated or prolonged use. Seek medical advice immediately if burns are extensive
(particularly in young children or if they affect fingers, toes or sensitive areas).
For external use only. Keep out of the reach of children.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
_________________