BURNEZE SPRAY 1 %w/w Cutaneous Spray Solution

Țară: Irlanda

Limbă: engleză

Sursă: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredient activ:

BENZOCAINE

Disponibil de la:

GR Lane Health Products Ltd

Codul ATC:

D04AB04

INN (nume internaţional):

BENZOCAINE

Dozare:

1 %w/w

Forma farmaceutică:

Cutaneous Spray Solution

Tip de prescriptie medicala:

Product not subject to medical prescription

Zonă Terapeutică:

Anesthetics for topical use

Statutul autorizaţiei:

Authorised

Data de autorizare:

2015-02-27

Caracteristicilor produsului

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Burneze Spray
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Benzocaine 1 % w/w.
_For full list of excipients, see section 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous spray, solution.
Clear, colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the symptomatic relief of pain from minor superficial burns and scalds where the skin is unbroken.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Method of administration: for topical administration.
Adults, the elderly and children:
To reduce pain and blistering use Burneze Spray as quickly as possible.
Hold nozzle five inches (10 cm) from the skin and spray once for 2-3 seconds. Stop spraying immediately if a white
frost deposit (frost) appears. If necessary, the application may be repeated once only after 15 minutes. If pain persists
seek medical advice.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use if you are sensitive to benzocaine or any chemically related anaesthetics (butylcaine and tetracaine).
Do not use if you are sensitive to any of the excipients or to PABA, parabens or paraphenylenediamine or to
commercial hair dyes as there is cross-sensitivity between these products.
Do not use on broken or infected skin.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Patients with any known allergy should seek medical advice. Do not apply to large areas or to broken skin. Do not use
in or near the mouth or eyes or under conditions in which significant inhalation is likely.
Avoid freezing the skin by repeated or prolonged use. Seek medical advice immediately if burns are extensive
(particularly in young children or if they affect fingers, toes or sensitive areas).
For external use only. Keep out of the reach of children.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
_________________