Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Buprenorfinhydroklorid
Orifarm Generics (3)
N07BC01
buprenorphine
8 mg
Sublingvaltablett
Blisterpakning 28 stk
A
Markedsført
2022-09-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BUPRENORPHINE ORIFARM 2 MG SUBLINGVALTABLETT BUPRENORPHINE ORIFARM 8 MG SUBLINGVALTABLETT BUPRENORFIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Buprenorphine Orifarm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Buprenorphine Orifarm 3. Hvordan du bruker Buprenorphine Orifarm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Buprenorphine Orifarm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Buprenorphine Orifarm er og hva det brukes mot Buprenorphine Orifarm brukes til behandling av avhengighet av opioider (narkotika), som morfin og heroin. Buprenorfin reduserer abstinenssymptomene hos pasienter som er avhengige av opioider (narkotika) og reduserer suget etter disse stoffene hos pasientene. Buprenorphine Orifarm sublingvaltabletter blir brukt til voksne og ungdom over 15 år, som i tillegg får medisinsk, sosial og psykologisk støtte. Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Buprenorphine Orifarm Bruk ikke Buprenorphine Orifarm • dersom du er allergisk overfor buprenorfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har alvorlige pusteproblemer • der Prečítajte si celý dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Buprenorphine Orifarm 2 mg sublingvaltablett Buprenorphine Orifarm 8 mg sublingvaltablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Buprenorfinhydroklorid tilsvarende buprenorfin 2 mg eller 8 mg. Hjelpestoffer med kjent effekt: Sublingvaltablett 2 mg: laktose 19 mg Sublingvaltablett 8 mg: laktose 76 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Sublingvaltablett. Off-white, ovale, biplane sublingvaltabletter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Substitusjonsbehandling ved opioidavhengighet, som en del av medisinsk, sosial og psykologisk behandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen med buprenorfin sublingvaltabletter er beregnet på voksne og barn over 15 år som har akseptert behandling for stoffavhengighet. _Forholdsregler som må tas før oppstart _ Før behandlingen startes skal det tas hensyn til hvilken type opioidavhengighet (lang- eller korttidsvirkende opioid), hvor lenge det er siden forrige gang opioider ble brukt, og graden av opioidavhengighet. For å unngå fremskyndet seponering bør oppstart med Buprenorphine Orifarm gjøres når objektive og tydelige tegn på abstinens er åpenbare, f.eks. over 12 poeng på Clinical Opioid Withdrawal Scale (COWS). FOR OPIOIDAVHENGIGE STOFFMISBRUKERE SOM IKKE HAR GJENNOMGÅTT ABSTINENS:_ _ Når behandlingen starter skal den første dosen med Buprenorphine Orifarm tas når tegn på abstinenssymptomer oppstår, men ikke mindre enn 6 timer etter pasientens siste inntak av opioider (f. eks. heroin eller korttidsvirkende opioider). FOR PASIENTER SOM FÅR METADON:_ _ Før oppstart av buprenorfinbehandling skal metadondosen reduseres til maksimalt 30 mg/døgn. Buprenorfin kan utløse abstinenssymptomer hos pasienter som er avhengige av metadon. Den første dosen med Buprenorphine Orifarm skal tas når tegn på abstinens oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter pasientens siste inntak av metadon, pga. metadons lange halveringstid. Før oppstart av behandlingen anbefales det å gjøre basel Prečítajte si celý dokument