Buprenorphine Orifarm 8 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Buprenorfinhydroklorid

Available from:

Orifarm Generics (3)

ATC code:

N07BC01

INN (International Name):

buprenorphine

Dosage:

8 mg

Pharmaceutical form:

Sublingvaltablett

Units in package:

Blisterpakning 28 stk

Prescription type:

A

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2022-09-01

Patient Information leaflet

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BUPRENORPHINE ORIFARM 2 MG SUBLINGVALTABLETT
BUPRENORPHINE ORIFARM 8 MG SUBLINGVALTABLETT
BUPRENORFIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Buprenorphine Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Buprenorphine Orifarm
3.
Hvordan du bruker Buprenorphine Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Buprenorphine Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Buprenorphine Orifarm er og hva det brukes mot
Buprenorphine Orifarm brukes til behandling av avhengighet av opioider
(narkotika), som morfin og
heroin.
Buprenorfin reduserer abstinenssymptomene hos pasienter som er
avhengige av opioider (narkotika) og
reduserer suget etter disse stoffene hos pasientene.
Buprenorphine Orifarm sublingvaltabletter blir brukt til voksne og
ungdom over 15 år, som i tillegg får
medisinsk, sosial og psykologisk støtte.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Buprenorphine Orifarm
Bruk ikke Buprenorphine Orifarm
•
dersom du er allergisk overfor buprenorfin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har alvorlige pusteproblemer
•
der

Summary of Product characteristics

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Buprenorphine Orifarm 2 mg sublingvaltablett
Buprenorphine Orifarm 8 mg sublingvaltablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Buprenorfinhydroklorid tilsvarende buprenorfin 2 mg eller 8 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Sublingvaltablett 2 mg: laktose 19 mg
Sublingvaltablett 8 mg: laktose 76 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Sublingvaltablett.
Off-white, ovale, biplane sublingvaltabletter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Substitusjonsbehandling ved opioidavhengighet, som en del av
medisinsk, sosial og psykologisk behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen med buprenorfin sublingvaltabletter er beregnet på
voksne og barn over 15 år som har
akseptert behandling for stoffavhengighet.
_Forholdsregler som må tas før oppstart _
Før behandlingen startes skal det tas hensyn til hvilken type
opioidavhengighet (lang- eller korttidsvirkende
opioid), hvor lenge det er siden forrige gang opioider ble brukt, og
graden av opioidavhengighet. For å unngå
fremskyndet seponering bør oppstart med Buprenorphine Orifarm gjøres
når objektive og tydelige tegn på
abstinens er åpenbare, f.eks. over 12 poeng på Clinical Opioid
Withdrawal Scale (COWS).
FOR OPIOIDAVHENGIGE STOFFMISBRUKERE SOM IKKE HAR GJENNOMGÅTT
ABSTINENS:_ _

Når behandlingen starter skal den første dosen med Buprenorphine
Orifarm tas når tegn på
abstinenssymptomer oppstår, men ikke mindre enn 6 timer etter
pasientens siste inntak av opioider
(f. eks. heroin eller korttidsvirkende opioider).
FOR PASIENTER SOM FÅR METADON:_ _

Før oppstart av buprenorfinbehandling skal metadondosen reduseres til
maksimalt 30 mg/døgn.
Buprenorfin kan utløse abstinenssymptomer hos pasienter som er
avhengige av metadon. Den
første dosen med Buprenorphine Orifarm skal tas når tegn på
abstinens oppstår, men ikke mindre
enn 24 timer etter pasientens siste inntak av metadon, pga. metadons
lange halveringstid.
Før oppstart av behandlingen anbefales det å gjøre basel