BUPRECARE MULTIDOSIS 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

BUPRENORFINA HIDROCLORURO

Dostupné z:

ECUPHAR NV

ATC kód:

QN02AE01

INN (Medzinárodný Name):

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE

Forma lieku:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zloženie:

BUPRENORFINA HIDROCLORURO 0,3234

Spôsob podávania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Počet v balení:

Caja con 1 vial de 10 ml

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Perros; Gatos

Terapeutické oblasti:

Buprenorfina

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Contraindicaciones especie Todas: Vía epidural; Contraindicaciones especie Todas: Vía intratecal; Contraindicaciones especie Todas: Preoperatorio de cesárea; Interacciones especie Todas: FENTANILO; Interacciones especie Todas: PETIDINA; Interacciones especie Todas: METADONA; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: BUTORFANOL; Interacciones especie Todas: HIPNOTICOS; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Miosis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Deshidratación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipertensión; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Midriasis

Stav Autorizácia:

Autorizado, 578950 Autorizado

Dátum Autorizácia:

2014-12-04

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AV
Buprecare Multidosis 0,3 mg/ml Solución inyectable para perros y
gatos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Bélgica
Fabricante que libera el lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Buprecare Multidosis 0,3 mg/ml Solución inyectable para perros y
gatos
Buprenorfina (en forma de hidrocloruro de buprenorfina)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Buprenorfina 0,3 mg (en forma de hidrocloruro de buprenorfina).
EXCIPIENTE:
Clorocresol 1,35 mg
Solución transparente, incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros
Analgesia postoperatoria
Potenciación de los efectos sedantes de los agentes con actividad
central en el perro.
Gatos
Analgesia postoperatoria
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intratecal ni peridural.
No utilizar antes de la operación en cesáreas.
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a
alguno de los excipientes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En perros, pueden aparecer salivación, bradicardia, hipotermia,
agitación, deshidratación y
miosis, y rara vez hipertensión y taquicardia.
En gatos, se observa con frecuencia midriasis y signos de euforia
(ronroneo, pasearse de un
lado a otro, frotamientos excesivos), que por lo general desaparecen
en 24 horas.
La buprenorfina puede causar ocasionalmente depresión respiratoria
significativa.
Cuando se utiliza pa

Súhrn charakteristických

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Buprecare Multidosis 0,3 mg/ml Solución inyectable para perros y
gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Buprenorfina (en forma de hidrocloruro de buprenorfina) 0,3 mg.
EXCIPIENTES:
Clorocresol 1,35 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros
Analgesia postoperatoria
Potenciación de los efectos sedantes de los agentes con actividad
central
Gatos
Analgesia postoperatoria.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intratecal ni peridural.
No utilizar antes de la operación en cesáreas (véase la sección
4.7).
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a
alguno de los excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
El uso del medicamento veterinario en las circunstancias que se
indican a continuación debe
ajustarse a la evaluación beneficio / riesgo realizada por el
veterinario responsable.
La buprenorfina podrá causar ocasionalmente depresión respiratoria
significativa y, al igual que
otros opioides, hay que tener cuidado al tratar a animales con
insuficiencia respiratoria o ani-
males tratados con medicamentos que puedan causar depresión
respiratoria.
La buprenorfina debe utilizarse con precaución en animales con la
funcionalidad hepática com-
prometida, especialmente con enfermedad de vías biliares, ya que la
sustancia