Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUPRENORFINA HIDROCLORURO
ECUPHAR NV
QN02AE01
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
BUPRENORFINA HIDROCLORURO 0,3234
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml
con receta
Perros; Gatos
Buprenorfina
Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Contraindicaciones especie Todas: Vía epidural; Contraindicaciones especie Todas: Vía intratecal; Contraindicaciones especie Todas: Preoperatorio de cesárea; Interacciones especie Todas: FENTANILO; Interacciones especie Todas: PETIDINA; Interacciones especie Todas: METADONA; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: BUTORFANOL; Interacciones especie Todas: HIPNOTICOS; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Miosis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Deshidratación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipertensión; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Midriasis
Autorizado, 578950 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: AV Buprecare Multidosis 0,3 mg/ml Solución inyectable para perros y gatos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Bélgica Fabricante que libera el lote: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Buprecare Multidosis 0,3 mg/ml Solución inyectable para perros y gatos Buprenorfina (en forma de hidrocloruro de buprenorfina) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Buprenorfina 0,3 mg (en forma de hidrocloruro de buprenorfina). EXCIPIENTE: Clorocresol 1,35 mg Solución transparente, incolora. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Perros Analgesia postoperatoria Potenciación de los efectos sedantes de los agentes con actividad central en el perro. Gatos Analgesia postoperatoria _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No administrar por vía intratecal ni peridural. No utilizar antes de la operación en cesáreas. No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 6. REACCIONES ADVERSAS En perros, pueden aparecer salivación, bradicardia, hipotermia, agitación, deshidratación y miosis, y rara vez hipertensión y taquicardia. En gatos, se observa con frecuencia midriasis y signos de euforia (ronroneo, pasearse de un lado a otro, frotamientos excesivos), que por lo general desaparecen en 24 horas. La buprenorfina puede causar ocasionalmente depresión respiratoria significativa. Cuando se utiliza pa Lugege kogu dokumenti
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Buprecare Multidosis 0,3 mg/ml Solución inyectable para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Buprenorfina (en forma de hidrocloruro de buprenorfina) 0,3 mg. EXCIPIENTES: Clorocresol 1,35 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros Analgesia postoperatoria Potenciación de los efectos sedantes de los agentes con actividad central Gatos Analgesia postoperatoria. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar por vía intratecal ni peridural. No utilizar antes de la operación en cesáreas (véase la sección 4.7). No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES El uso del medicamento veterinario en las circunstancias que se indican a continuación debe ajustarse a la evaluación beneficio / riesgo realizada por el veterinario responsable. La buprenorfina podrá causar ocasionalmente depresión respiratoria significativa y, al igual que otros opioides, hay que tener cuidado al tratar a animales con insuficiencia respiratoria o ani- males tratados con medicamentos que puedan causar depresión respiratoria. La buprenorfina debe utilizarse con precaución en animales con la funcionalidad hepática com- prometida, especialmente con enfermedad de vías biliares, ya que la sustancia Lugege kogu dokumenti