Bupivacain-M solutie injectabila 5 mg/ml

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Dostupné z:

Zdorovie narodu SRL, IF din Harkov

ATC kód:

N01BB01

INN (Medzinárodný Name):

Bupivacainum

Dávkovanie:

5 mg/ml

Forma lieku:

solutie injectabila

Počet v balení:

N5x2

Typ predpisu:

Cu reteta

Dátum Autorizácia:

2012-03-06

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

BUPIVACAIN-M 5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ 
Clorhidrat de bupivacaină 

CITIŢI  CU  ATENŢIE  ŞI  ÎN  ÎNTREGIME  ACEST  PROSPECT  ÎNAINTE  DE  A  ÎNCEPE  SĂ  LUAŢI 
ACEST  MEDICAMENT,  DEOARECE  CONŢINE  INFORMAŢII  IMPORTANTE  PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
Luaţi  întotdeauna  acest  medicament  conform  indicaţiilor  din  acest  prospect  sau 
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului 

- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră 
sau farmacistului.  
- 
Acest  medicament  a  fost  prescris  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi 
altor  persoane.  Le  poate  face  rău,  chiar  dacă  au  aceleaşi  simptome  cu  ale 
dumneavoastră.  
- 
Dacă  vreuna  dintre  reacţiile  adverse  devine  gravă  sau  dacă  observaţi  orice 
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).  

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. Ce este Bupivacain-M şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bupivacain-M 
3. Cum să luaţi Bupivacain-M 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Bupivacain-M  
6. Informaţii suplimentare 

1. CE ESTE BUPIVACAIN-M ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Bupivacain-M conține o substanță numită clorhidrat de bupivacaină. Aceasta aparține 
unui grup de medicamente denumite anestezice locale. 
Bupivacain-M  este  utilizată  pentru  amorțirea  (anestezia)  unor  părți  din  corp  pe 
parcursul  intervențiilor  chirurgicale.  Determină  încetarea  durer

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Bupivacain-M 5 mg/ml soluţie injectabilă 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

1 ml soluţie injectabilă conţine: 
_substanţa activă: _clorhidrat de bupivacaină în recalcul la 100% substanţă 5 mg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _

3. FORMA FARMACEUTICĂ 

Soluţie injectabilă 
Lichid transparent incolor. 

4. DATE CLINICE  

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 
Anestezia prin infiltraţie în cazuri când este necesară atingerea duratei semnificative a 
efectului, de ex., pentru înlăturarea durerii postoperatorii. 
Anestezia  de  conducere  sau  anestezia  epidurală  în  cazuri,  când  este  contraindicată 
asocierea  epinefrinei  şi  nu  se  recomandă  administrarea  miorelaxantelor  puternici. 
Anestezia în obstetrică. 

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Bupivacain-M se va administra numai de către un medic cu experienţă în efectuarea 
anesteziei regionale sau sub supravegherea lui. Se vor administra doze cele mai mici, 
care permit de a atinge un grad suficient de anestezie. 
Este  important  de  a  respecta  precauţie,  inclusiv  aspiraţie  minuţioasă,  pentru 
preîntâmpinarea injecţiilor intravasculare accidentale. În caz de anestezie epidurală se 
va  administra  doza  test  de  3-5  ml  bupivacaină  cu  epinefrină,  deoarece  injecţia 
intravasculară  cu  epinefrină  determină  creşterea  frecvenţei  contracţiilor  cardiace. 
Timp  de  5  min  după  administrarea  dozei  test  trebuie  menţinut  contactul  verbal  cu 
pacientul şi se va controla periodic frecvenţa contracţiilor cardiace. În plus, înainte de 
administrarea  dozei  totale  se  va