Land: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Zdorovie narodu SRL, IF din Harkov
N01BB01
Bupivacainum
5 mg/ml
solutie injectabila
N5x2
Cu reteta
2012-03-06
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BUPIVACAIN-M 5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Clorhidrat de bupivacaină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bupivacain-M şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bupivacain-M 3. Cum să luaţi Bupivacain-M 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bupivacain-M 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE BUPIVACAIN-M ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bupivacain-M conține o substanță numită clorhidrat de bupivacaină. Aceasta aparține unui grup de medicamente denumite anestezice locale. Bupivacain-M este utilizată pentru amorțirea (anestezia) unor părți din corp pe parcursul intervențiilor chirurgicale. Determină încetarea durer Lestu allt skjalið
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bupivacain-M 5 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie injectabilă conţine: _substanţa activă: _clorhidrat de bupivacaină în recalcul la 100% substanţă 5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Lichid transparent incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Anestezia prin infiltraţie în cazuri când este necesară atingerea duratei semnificative a efectului, de ex., pentru înlăturarea durerii postoperatorii. Anestezia de conducere sau anestezia epidurală în cazuri, când este contraindicată asocierea epinefrinei şi nu se recomandă administrarea miorelaxantelor puternici. Anestezia în obstetrică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Bupivacain-M se va administra numai de către un medic cu experienţă în efectuarea anesteziei regionale sau sub supravegherea lui. Se vor administra doze cele mai mici, care permit de a atinge un grad suficient de anestezie. Este important de a respecta precauţie, inclusiv aspiraţie minuţioasă, pentru preîntâmpinarea injecţiilor intravasculare accidentale. În caz de anestezie epidurală se va administra doza test de 3-5 ml bupivacaină cu epinefrină, deoarece injecţia intravasculară cu epinefrină determină creşterea frecvenţei contracţiilor cardiace. Timp de 5 min după administrarea dozei test trebuie menţinut contactul verbal cu pacientul şi se va controla periodic frecvenţa contracţiilor cardiace. În plus, înainte de administrarea dozei totale se va Lestu allt skjalið