BUFLOCIT

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Buflomedil

Dostupné z:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

ATC kód:

C04AX20

INN (Medzinárodný Name):

Buflomedil

Počet v balení:

"150 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "150 MG CAPSULE RIGIDE" BLISTER DA 30 CAPSULE RIGIDE; "300 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE; "3

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Buflomedil

Prehľad produktov:

026847044 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 15 CAPSULE - Revocato; 026847069 - 600MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE - Revocato; 026847057 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 026847018 - 150 MG CAPSULE RIGIDE BLISTER DA 30 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 026847020 - 300 MG CAPSULE RIGIDE BLISTER 30 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 026847032 - 600 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER 30 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 026847071 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

BUFLOCIT
150 MG CAPSULE RIGIDE
BUFLOCIT 300 MG CAPSULE RIGIDE
BUFLOMEDIL CLORIDRATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri vasodilatatori periferici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il buflomedil cloridrato è indicato per il trattamento sintomatico
della malattia vascolare periferica
cronica (stadio 2), claudicatio intermittens, in aggiunta ad un altro
trattamento medico adeguato,
compresa la terapia antiaggregante piastrinica.
CONTROINDICAZIONI
Il buflomedil cloridrato è controindicato in persone che abbiano in
precedenza dimostrato
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il buflomedil cloridrato non deve essere assunto da pazienti con
insufficienza renale grave
(definita come clearance della creatinina <30 ml/min).
Il buflomedil cloridrato è anche controindicato immediatamente dopo
il parto o in presenza di un
sanguinamento arterioso.
PRECAUZIONI PER L’USO
Pazienti anziani
L’esperienza clinica non ha mostrato alcuna differenza in termini di
risposta tra gli anziani ed i
pazienti più giovani. In generale, la dose per i pazienti anziani
deve essere individuata con cautela,
iniziando con un basso dosaggio e senza superare i 600 mg/die.
Bambini
Non essendo disponibili dati clinici, la sicurezza e l’efficacia del
buflomedil in questo gruppo di
pazienti non sono state stabilite, pertanto non è raccomandato
l’uso di questo medicinale in
bambini sotto i 18 anni.
In considerazione del ristretto indice terapeutico del buflomedil, non
deve essere superata la dose
massima raccomandata.
Il superamento della dose massima raccomandata o il mancato
aggiustamento della dose nei
pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa può
provocare un sovradosaggio, che può
manifestarsi come gravi effetti neurologici e cardiovascolari (vedere
i paragrafi Effetti indesiderati
e Sovradosaggio). Per l’aggiustamento della dose in pazienti con
insufficienza renale vedere Dose
modo e tempo di somministrazione.
Misurazione della funzione renale
La funzionalità renale deve essere determinata prim

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BUFLOCIT 150 MG CAPSULE RIGIDE
BUFLOCIT 300 MG CAPSULE RIGIDE
BUFLOCIT 600 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BUFLOCIT
150 MG CAPSULE RIGIDE
1 capsula rigida contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Buflomedil cloridrato
150 mg
BUFLOCIT
300 MG CAPSULE RIGIDE
1 capsula rigida contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Buflomedil cloridrato
300 mg
BUFLOCIT 600 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
1 compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Buflomedil cloridrato
600 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule - Compresse a rilascio prolungato
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il buflomedil cloridrato è indicato per il trattamento sintomatico
della malattia vascolare
periferica cronica (stadio 2), claudicatio intermittens, in aggiunta
ad un altro trattamento
medico adeguato, compresa la terapia antiaggregante piastrinica.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia indicata, salvo diversa prescrizione medica, è la
seguente:
Buflocit
•
Capsule da 150 mg : 2-4 capsule (300-600 mg) al giorno in dosi
suddivise.
•
Capsule da 300 mg : 1-2 capsule (300-600 mg) al giorno in dosi
suddivise.
Buflocit a rilascio prolungato
•
Compresse da 600 mg: 1 compressa ogni 24 ore.
LA DOSE MASSIMA GIORNALIERA RACCOMANDATA NON DEVE SUPERARE
600 MG.
La dose deve essere aggiustata nei pazienti con insufficienza renale
da lieve a moderata
(clearance della creatinina >30 e <80 ml/min) e nei pazienti con basso
peso corporeo (<50
Kg).
Insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina
da 30 ml/min a 80
ml/min):
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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