국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Buflomedil
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.
C04AX20
Buflomedil
"150 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "150 MG CAPSULE RIGIDE" BLISTER DA 30 CAPSULE RIGIDE; "300 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE; "3
N
Buflomedil
026847044 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 15 CAPSULE - Revocato; 026847069 - 600MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE - Revocato; 026847057 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 026847018 - 150 MG CAPSULE RIGIDE BLISTER DA 30 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 026847020 - 300 MG CAPSULE RIGIDE BLISTER 30 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 026847032 - 600 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER 30 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 026847071 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Revocato
Revocato
BUFLOCIT 150 MG CAPSULE RIGIDE BUFLOCIT 300 MG CAPSULE RIGIDE BUFLOMEDIL CLORIDRATO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Altri vasodilatatori periferici. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il buflomedil cloridrato è indicato per il trattamento sintomatico della malattia vascolare periferica cronica (stadio 2), claudicatio intermittens, in aggiunta ad un altro trattamento medico adeguato, compresa la terapia antiaggregante piastrinica. CONTROINDICAZIONI Il buflomedil cloridrato è controindicato in persone che abbiano in precedenza dimostrato ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il buflomedil cloridrato non deve essere assunto da pazienti con insufficienza renale grave (definita come clearance della creatinina <30 ml/min). Il buflomedil cloridrato è anche controindicato immediatamente dopo il parto o in presenza di un sanguinamento arterioso. PRECAUZIONI PER L’USO Pazienti anziani L’esperienza clinica non ha mostrato alcuna differenza in termini di risposta tra gli anziani ed i pazienti più giovani. In generale, la dose per i pazienti anziani deve essere individuata con cautela, iniziando con un basso dosaggio e senza superare i 600 mg/die. Bambini Non essendo disponibili dati clinici, la sicurezza e l’efficacia del buflomedil in questo gruppo di pazienti non sono state stabilite, pertanto non è raccomandato l’uso di questo medicinale in bambini sotto i 18 anni. In considerazione del ristretto indice terapeutico del buflomedil, non deve essere superata la dose massima raccomandata. Il superamento della dose massima raccomandata o il mancato aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa può provocare un sovradosaggio, che può manifestarsi come gravi effetti neurologici e cardiovascolari (vedere i paragrafi Effetti indesiderati e Sovradosaggio). Per l’aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale vedere Dose modo e tempo di somministrazione. Misurazione della funzione renale La funzionalità renale deve essere determinata prim 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BUFLOCIT 150 MG CAPSULE RIGIDE BUFLOCIT 300 MG CAPSULE RIGIDE BUFLOCIT 600 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA BUFLOCIT 150 MG CAPSULE RIGIDE 1 capsula rigida contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Buflomedil cloridrato 150 mg BUFLOCIT 300 MG CAPSULE RIGIDE 1 capsula rigida contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Buflomedil cloridrato 300 mg BUFLOCIT 600 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 1 compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Buflomedil cloridrato 600 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule - Compresse a rilascio prolungato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il buflomedil cloridrato è indicato per il trattamento sintomatico della malattia vascolare periferica cronica (stadio 2), claudicatio intermittens, in aggiunta ad un altro trattamento medico adeguato, compresa la terapia antiaggregante piastrinica. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia indicata, salvo diversa prescrizione medica, è la seguente: Buflocit • Capsule da 150 mg : 2-4 capsule (300-600 mg) al giorno in dosi suddivise. • Capsule da 300 mg : 1-2 capsule (300-600 mg) al giorno in dosi suddivise. Buflocit a rilascio prolungato • Compresse da 600 mg: 1 compressa ogni 24 ore. LA DOSE MASSIMA GIORNALIERA RACCOMANDATA NON DEVE SUPERARE 600 MG. La dose deve essere aggiustata nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina >30 e <80 ml/min) e nei pazienti con basso peso corporeo (<50 Kg). Insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina da 30 ml/min a 80 ml/min): Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare 전체 문서 읽기