Budezonid LEK-AM

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Budezonidas

Dostupné z:

Niromed, UAB

ATC kód:

R03BA02

INN (Medzinárodný Name):

Budezonidas

Dávkovanie:

200 µg

Forma lieku:

įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)

Spôsob podávania:

įkvėpti

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Budesonide

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2023-11-22

Súhrn charakteristických

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Budezonid LEK-AM, 200 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios
kapsulės)
budezonidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje kapsulėje (t. y. vienoje dozėje) yra 200 mikrogramų
budezonido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė)
Pakuotėje yra 60 kapsulių lizdinėse plokštelėse ir inhaliatorius.
Pakuotėje yra 120 kapsulių lizdinėse plokštelėse ir
inhaliatorius.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Įkvėpti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Negalima nuryti.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/23/2029/001
LT/L/23/2029/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
budezonid lek-am 200 mcg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o., ul.
Ostrzykowizna 14A, 05-170,
Zakroczym, Lenkija.
Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z
o.o., Ul. Długosza 49, 51-162
Wrocław, Lenkija arba UAB „Entafarma“, Klonėnų vs. 1, LT-19156
Širvintų r. sav., Lietuva.
Perpakavimo serija
3
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas