Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Budezonidas
Niromed, UAB
R03BA02
Budezonidas
200 µg
įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
įkvėpti
Receptinis
Budesonide
Registruotas
2023-11-22
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Budezonid LEK-AM, 200 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) budezonidas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje kapsulėje (t. y. vienoje dozėje) yra 200 mikrogramų budezonido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė) Pakuotėje yra 60 kapsulių lizdinėse plokštelėse ir inhaliatorius. Pakuotėje yra 120 kapsulių lizdinėse plokštelėse ir inhaliatorius. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Įkvėpti. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Negalima nuryti. 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje. 2 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Niromed 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/23/2029/001 LT/L/23/2029/002 13. SERIJOS NUMERIS Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU budezonid lek-am 200 mcg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: Gamintojas: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o., ul. Ostrzykowizna 14A, 05-170, Zakroczym, Lenkija. Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o., Ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija arba UAB „Entafarma“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva. Perpakavimo serija 3 _Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas Přečtěte si celý dokument