Krajina: Moldavsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Haloperidolum
Rotapharm Limited
R05CB06
Ambroxolum
15 mg/5 ml
sirop
N1
fără prescripție
SEDICO Pharmaceutical Co. (South Egypt Drug Industries Co.), Egipt
2018-04-02
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BRONOLAC 15 MG/5 ML SIROP Clorhidrat de ambroxol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bronolac şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bronolac 3. Cum să luaţi Bronolac 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bronolac 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BRONOLAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ambroxolul, substanţa activă a Bronolac, măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea. Bronolac este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BRONOLAC NU LUAŢI BRONOLAC - dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre excipienţii acestui medicament (vezi de asemenea „Bronolac conține sorbitol”. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înai Prečítajte si celý dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bronolac 15 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml sirop conţin clorhidrat de ambroxol 15 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Sirop transparent incolor, cu gust dulce. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Bronolac este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze. _ _Adulţi şi adolescenţi (copii peste 12 ani):_ doza recomandată este de 10 ml sirop Bronolac (2 linguriţe dozatoare) de 3 ori pe zi. _Copii:_ se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea afecţiunii: Copii între 6 – 12 ani: 5 ml sirop Bronolac de 2 –3 ori pe zi. Copii între 2 – 5 ani: 2,5 ml sirop Bronolac de 3 ori pe zi. Copii sub 2 ani: 2,5 ml sirop Bronolac de 2 ori pe zi. LA COPII SUB 2 ANI SE UTILIZEAZĂ DOAR LA RECOMANDAREA MEDICULUI. Pentru adulţi este disponibil şi se recomandă utilizarea Bronolac 30 mg/ml, sirop. Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Bronolac pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să consultaţi medicul. _Mod de administrare _ Bronolac poate fi administrat cu sau fără alimente. Bronolac sirop nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului. 4.3. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului, enumerați la pct. 6.1. Administrarea acestui medicament este contraindicată dacă aveţi afecţiuni ereditare rare care pot determina o incompatibilitate cu unul dintre excipienţi (vezi „Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare”). 4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Au existat raportări privind Prečítajte si celý dokument