Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID
BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array
R05CB02
2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID
8MG
Obalená tableta
Perorální podání
OTC Array
BROMHEXIN
Kód SÚKL: 0051621 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011676 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 /2 sp. zn. sukls212749/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE 8 MG OBALENÉ TABLETY_ _ bromhexini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 4–5 dnů nebudete cítit lépe nebo se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Bromhexin Berlin-Chemie a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bromhexin Berlin-Chemie užívat 3. Jak se Bromhexin Berlin-Chemie užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Bromhexin Berlin-Chemie uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Bromhexin Berlin-Chemie obsahuje bromhexin–hydrochlorid, což je bronchosekretolytikum (lék k uvolnění hlenu při onemocněních dýchacích cest s úporným zahleněním). Bromhexin Berlin-Chemie se používá k uvolnění hlenu u akutních a chronických onemocnění průdušek a plic s úporným zahleněním. Bez porady s lékařem se tento přípravek užívá pro léčbu akutních onemocnění dýchacích cest, jako je akutní zánět průdušek. Na doporučení lékaře se tento přípravek užívá pro léčbu chronických onemocnění dýchacích cest, jako je chronický zánět průdušek. Bromhexin Berlin-Chemie je určen pro děti od 6 let, dospívaj Prečítajte si celý dokument
sp.zn.sukls55077/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje bromhexini hydrochloridum 8 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje: 1,6 mg tekuté glukózy (suché), 34,4 mg monohydrátu laktózy a 27,7 mg sacharózy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta Žluté až zelenožluté, na obou stranách mírně vypouklé obalené tablety, uvnitř téměř bílé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sekretolytická léčba při akutních a chronických bronchopulmonálních onemocněních, která jsou provázena poruchou tvorby a transportu hlenu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Jestliže není předepsáno jinak, doporučuje se u přípravku Bromhexin Berlin-Chemie následující dávkování: Dospělí a dospívající starší 14 let užívají 1 až 2 obalené tablety přípravku Bromhexin Berlin-Chemie třikrát denně (což odpovídá 24 až 48 mg bromhexin–hydrochloridu denně). Děti a dospívající ve věku 6 až 14 let a pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50 kg užívají 1 obalenou tabletu přípravku Bromhexin Berlin-Chemie třikrát denně (což odpovídá 24 mg bromhexin– hydrochloridu denně). JINÉ ZVLÁŠTNÍ POPU LACE Při poruše funkce ledvin nebo závažném onemocnění jater musí být Bromhexin Berlin-Chemie podáván jen se zvláštní opatrností (tj. v delších intervalech nebo snížených dávkách), (viz bod 4.4). Způsob podání Obalené tablety se užívají po jídle a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody). O délce léčby se rozhoduje individuálně podle indikací a průběhu onemocnění. Bromhexin Berlin- Chemie se bez doporučení lékaře nemá užívat déle než 4 až 5 dnů. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Prečítajte si celý dokument