BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE 8MG Obalená tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array

Kod ATC:

R05CB02

INN (Nama Antarabangsa):

2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID

Dos:

8MG

Borang farmaseutikal:

Obalená tableta

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

OTC Array

Kawasan terapeutik:

BROMHEXIN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0051621 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011676 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2024-02-05

Risalah maklumat

1
/2
sp. zn. sukls212749/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE 8 MG
OBALENÉ TABLETY_ _
bromhexini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 4–5 dnů nebudete cítit lépe nebo se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Bromhexin Berlin-Chemie a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bromhexin
Berlin-Chemie užívat
3. Jak se Bromhexin Berlin-Chemie užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Bromhexin Berlin-Chemie uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bromhexin Berlin-Chemie obsahuje bromhexin–hydrochlorid, což je
bronchosekretolytikum (lék k
uvolnění hlenu při onemocněních dýchacích cest s úporným
zahleněním).
Bromhexin Berlin-Chemie se používá k uvolnění hlenu u akutních a
chronických onemocnění
průdušek a plic s úporným zahleněním.
Bez porady s lékařem se tento přípravek užívá pro léčbu
akutních onemocnění dýchacích cest, jako je
akutní zánět průdušek.
Na doporučení lékaře se tento přípravek užívá pro léčbu
chronických onemocnění dýchacích cest, jako
je chronický zánět průdušek.
Bromhexin Berlin-Chemie je určen pro děti od 6 let, dospívaj�

Ciri produk

sp.zn.sukls55077/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje bromhexini hydrochloridum 8 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje: 1,6 mg tekuté glukózy (suché), 34,4 mg
monohydrátu laktózy a 27,7 mg
sacharózy (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Žluté až zelenožluté, na obou stranách mírně vypouklé
obalené tablety, uvnitř téměř bílé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sekretolytická léčba při akutních a chronických
bronchopulmonálních onemocněních, která jsou
provázena poruchou tvorby a transportu hlenu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jestliže není předepsáno jinak, doporučuje se u přípravku
Bromhexin Berlin-Chemie následující
dávkování:
Dospělí a dospívající starší 14 let užívají 1 až 2 obalené
tablety přípravku Bromhexin Berlin-Chemie
třikrát denně (což odpovídá 24 až 48 mg
bromhexin–hydrochloridu denně).
Děti a dospívající ve věku 6 až 14 let a pacienti s tělesnou
hmotností nižší než 50 kg užívají 1
obalenou tabletu přípravku Bromhexin Berlin-Chemie třikrát denně
(což odpovídá 24 mg bromhexin–
hydrochloridu denně).
JINÉ ZVLÁŠTNÍ POPU
LACE
Při poruše funkce ledvin nebo závažném onemocnění jater musí
být Bromhexin Berlin-Chemie
podáván jen se zvláštní opatrností (tj. v delších intervalech
nebo snížených dávkách), (viz bod 4.4).
Způsob podání
Obalené tablety se užívají po jídle a zapíjejí se dostatečným
množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
O délce léčby se rozhoduje individuálně podle indikací a
průběhu onemocnění. Bromhexin Berlin-
Chemie se bez doporučení lékaře nemá užívat déle než 4 až 5
dnů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.