Brevibloc 10 mg/ ml

Krajina: Nórsko

Jazyk: nórčina

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktívna zložka:

Esmololhydroklorid

Dostupné z:

Baxter Medical AB

ATC kód:

C07AB09

INN (Medzinárodný Name):

Esmololhydroklorid

Dávkovanie:

10 mg/ ml

Forma lieku:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Počet v balení:

Hetteglass 5x10 ml

Typ predpisu:

C

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2012-04-01

Príbalový leták

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BREVIBLOC 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ESMOLOLHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette
legemidlet. Det inneholder informasjon som er
viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Brevibloc er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Brevibloc
3.
Hvordan du blir gitt Brevibloc
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Brevibloc
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Brevibloc er og hva det brukes mot
Brevibloc inneholder et legemiddel kalt esmolol. Det tilhører en
gruppe legemidler som kalles
betablokkere. Det virker ved å kontrollere frekvensen og styrken på
hjerteslagene dine. Det kan også
brukes til å redusere blodtrykket ditt.
Det brukes til å behandle:
•
hjerterytmeforstyrrelser når hjertet ditt slår for fort
•
hjerterytmeforstyrrelser og en økning i blodtrykket ditt hvis dette
skjer under eller rett etter en
operasjon
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Brevibloc
Legen din vil ikke gi deg Brevibloc hvis:
•
du er allergisk (overfølsom) overfor esmolol, andre betablokkere
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Tegn på
en allergisk reaksjon kan
omfatte kortpustethet, pipende pust, utslett, kløe eller hevelse i
ansiktet og leppene
•
du har en svært langsom hjerterytme (mindre enn 50 slag per minutt)
•
du har en rask eller vekslende rask og langsom hjerterytme
•
du har noe som kalles alvorlig hjerteblokk, som er et problem med de
elektriske impulsene som
styrer hjerterytmen din
•
du har lavt blodtrykk
•
du har et proble

Súhrn charakteristických

1
1
LEGEMIDLETS NAVN
Brevibloc 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Brevibloc 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg
esmololhydroklorid per ml. Hvert
hetteglass på 10 ml inneholder 100 mg esmololhydroklorid.
Hjelpestoffer: Dette legemidlet inneholder ca. 1,22 mmol (eller 28 mg)
natrium per hetteglass.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til lys gul oppløsning.
Oppløsningen har en pH på mellom 4,5 og 5,5 og en osmolaritet på
ca. 300 mOsm/l.
4
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Supraventrikulær takykardi (bortsett fra pre-eksitasjonssyndromer)
eller ikke-kompensatorisk
sinustakykardi
Brevibloc er indisert for rask kontroll av ventrikkelfrekvens hos
pasienter med atrieflimmer eller -
flutter i peroperative, postoperative eller andre tilstander der
kortvarig kontroll av
ventrikkelfrekvensen med et korttidsvirkende middel er ønskelig.
Brevibloc er også indisert ved ikke-
kompensatorisk sinustakykardi der den raske hjerterytmen etter legens
vurdering krever spesielle
tiltak.

Takykardi og hypertensjon som oppstår i den perioperative fasen
Behandling av takykardi og hypertensjon som oppstår under induksjon
av anestesi og trakeal
intubasjon, under kirurgi, ved oppvåkning fra anestesi, og i den
postoperative perioden der det etter
legens vurdering kreves slike spesielle tiltak.
Brevibloc er ikke indisert for bruk til barn under 18 år (se pkt.
4.2).
Brevibloc er ikke indisert til bruk ved kroniske tilstander.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Brevibloc 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er en bruksklar 10
mg/ml oppløsning anbefalt til
intravenøs administrasjon. Denne doseringsformen brukes til å
administrere korrekt Brevibloc-
startdose eller -bolusdose ved hjelp av en håndholdt sprøyte.
SUPRAVENTRIKULÆR TAKYARYTMI (BORTSETT FRA PRE-EKSITASJONSSYNDROMER)
ELLER
IKKE-KOMPENSATORISK SINUSTAKYKARDI
2
Doseringen av Brevibloc ved supraventriku