Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Esmololhydroklorid
Baxter Medical AB
C07AB09
Esmololhydroklorid
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 5x10 ml
C
Markedsført
2012-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BREVIBLOC 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING ESMOLOLHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Brevibloc er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Brevibloc 3. Hvordan du blir gitt Brevibloc 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Brevibloc 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Brevibloc er og hva det brukes mot Brevibloc inneholder et legemiddel kalt esmolol. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere. Det virker ved å kontrollere frekvensen og styrken på hjerteslagene dine. Det kan også brukes til å redusere blodtrykket ditt. Det brukes til å behandle: • hjerterytmeforstyrrelser når hjertet ditt slår for fort • hjerterytmeforstyrrelser og en økning i blodtrykket ditt hvis dette skjer under eller rett etter en operasjon Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Brevibloc Legen din vil ikke gi deg Brevibloc hvis: • du er allergisk (overfølsom) overfor esmolol, andre betablokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Tegn på en allergisk reaksjon kan omfatte kortpustethet, pipende pust, utslett, kløe eller hevelse i ansiktet og leppene • du har en svært langsom hjerterytme (mindre enn 50 slag per minutt) • du har en rask eller vekslende rask og langsom hjerterytme • du har noe som kalles alvorlig hjerteblokk, som er et problem med de elektriske impulsene som styrer hjerterytmen din • du har lavt blodtrykk • du har et proble Izlasiet visu dokumentu
1 1 LEGEMIDLETS NAVN Brevibloc 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Brevibloc 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg esmololhydroklorid per ml. Hvert hetteglass på 10 ml inneholder 100 mg esmololhydroklorid. Hjelpestoffer: Dette legemidlet inneholder ca. 1,22 mmol (eller 28 mg) natrium per hetteglass. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs til lys gul oppløsning. Oppløsningen har en pH på mellom 4,5 og 5,5 og en osmolaritet på ca. 300 mOsm/l. 4 KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Supraventrikulær takykardi (bortsett fra pre-eksitasjonssyndromer) eller ikke-kompensatorisk sinustakykardi Brevibloc er indisert for rask kontroll av ventrikkelfrekvens hos pasienter med atrieflimmer eller - flutter i peroperative, postoperative eller andre tilstander der kortvarig kontroll av ventrikkelfrekvensen med et korttidsvirkende middel er ønskelig. Brevibloc er også indisert ved ikke- kompensatorisk sinustakykardi der den raske hjerterytmen etter legens vurdering krever spesielle tiltak. Takykardi og hypertensjon som oppstår i den perioperative fasen Behandling av takykardi og hypertensjon som oppstår under induksjon av anestesi og trakeal intubasjon, under kirurgi, ved oppvåkning fra anestesi, og i den postoperative perioden der det etter legens vurdering kreves slike spesielle tiltak. Brevibloc er ikke indisert for bruk til barn under 18 år (se pkt. 4.2). Brevibloc er ikke indisert til bruk ved kroniske tilstander. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING Brevibloc 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er en bruksklar 10 mg/ml oppløsning anbefalt til intravenøs administrasjon. Denne doseringsformen brukes til å administrere korrekt Brevibloc- startdose eller -bolusdose ved hjelp av en håndholdt sprøyte. SUPRAVENTRIKULÆR TAKYARYTMI (BORTSETT FRA PRE-EKSITASJONSSYNDROMER) ELLER IKKE-KOMPENSATORISK SINUSTAKYKARDI 2 Doseringen av Brevibloc ved supraventriku Izlasiet visu dokumentu