BREVACTID 5000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Choriongonadotropin

Dostupné z:

Ferring GmbH (3076475)

ATC kód:

G03GA01

INN (Medzinárodný Name):

Gonadotropin

Forma lieku:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Choriongonadotropin (01099) 5000 Internationale Einheit

Spôsob podávania:

Information nicht vorhanden

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2008-03-19

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BREVACTID
® 5000 I.E. PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Choriongonadotropin
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BREVACTID 5000 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BREVACTID 5000 I.E. beachten?
3.
Wie ist BREVACTID 5000 I.E. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BREVACTID 5000 I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BREVACTID 5000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der
Wirkstoff
von
BREVACTID
5000
I.E.
gehört
zur
Gruppe
der
Gonadotropine
(Sexualhormone), die bei Frauen die Freisetzung von Eizellen aus dem
Eierstock und bei
Männern die Produktion des männlichen Hormons Testosteron
regulieren.
BREVACTID 5000 I.E. enthält als Wirkstoff Choriongonadotropin (hCG)
– ein Eiweißhormon,
das aus dem Urin schwangerer Frauen gewonnen wird. Gonadotropine
spielen eine wichtige
Rolle bei der Fruchtbarkeit und Fortpflanzung.
_Frauen _

BREVACTID 5000 I.E. wird bei weiblicher Unfruchtbarkeit angewendet, um
den Eisprung
auszulösen (Ovulationsauslösung).

BREVACTID 5000 I.E. wird auch zusammen mit anderen Arzneimitteln zur
Förderung der
Fruchtbarkeit angewendet, um die

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BREVACTID
®
5000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche BREVACTID 5000 I.E. enthält 5000 I.E.
Choriongonadotropin.
Der Wirkstoff in BREVACTID 5000 I.E. wird aus dem Urin schwangerer
Frauen
gewonnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Aussehen des Pulvers: weißer Lyophilisatkuchen
Aussehen des Lösungsmittels: klare farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie

Bei anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen Frauen:
Ovulationsauslösung
nach Stimulation des Follikelwachstums,

Im Rahmen einer assistierten Reproduktion (ART): Auslösung der
abschließenden Follikelreifung und Luteinisierung nach Stimulation
des
Follikelwachstums.

Pubertas tarda bei Jungen bei gleichzeitig vorhandenem
hypogonadotropem
Hypogonadismus.
Diagnostik

Differentialdiagnose von Abdominalhoden und Anorchie.

Zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit der Testes bei
hypogonadotropem
Hypogonadismus vor einer Stimulationstherapie.
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4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Gynäkologie _
Die Behandlung von Frauen mit BREVACTID 5000 I.E. sollte unter der
Aufsicht eines
Arztes erfolgen, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen
erfahren ist.
Bei anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen Frauen:
Einmalig 5000 I.E. oder 10.000 I.E. hCG (entsprechend 1 oder 2
Durchstechflaschen
BREVACTID 5000 I.E.). Die Anwendung soll 24 bis 48 Stunden nach
Erreichen der
optimalen Stimulation des Follikelwachstums erfolgen.
Den Patientinnen sollte empfohlen werden, am Tag der Injektion und am
darauf
folgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Im Rahmen einer assistierten Reproduktion (ART) wie z. B.
in-vitro-Fertilisation:
Einmalig 5.000 I.E. oder 10.000 I.E. hCG (entsprechend 1 oder 2
Durchstechflaschen
BREVACTID 5000 I.E.).
Die Anwendu