Krajina: Kanada
Jazyk: francúzština
Zdroj: Health Canada
Furoate de fluticasone; Vilantérol (Trifénatate de vilantérol)
GLAXOSMITHKLINE INC
R03AK10
VILANTEROL AND FLUTICASONE FUROATE
200MCG; 25MCG
Poudre
Furoate de fluticasone 200MCG; Vilantérol (Trifénatate de vilantérol) 25MCG
Inhalation
14/30
Prescription
ADRENALS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0254450004; AHFS:
APPROUVÉ
2015-08-05
_ _ _ _ _Page 1 de 84_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR BREO ELLIPTA furoate de fluticasone et vilantérol (sous forme de trifénatate) en poudre sèche pour inhalation par voie orale à 100 µg/25 µg et à 200 µg/25 µg Association d’un corticostéroïde en inhalation (CSI) et d’un bronchodilatateur (bêta 2 -agoniste à longue durée d’action [BALA]) pour inhalation par voie orale GlaxoSmithKline Inc. 7333 Mississauga Road Mississauga (Ontario) L5N 6L4 Date de révision : 07 janvier 2019 Numéro de contrôle : 213290 _©_ _2018 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _ _Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par le groupe de sociétés GSK. _ _ _ _ _ _Page 2 de 84_ TABLE DES MATIÈRES PAGE PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE .................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .............................................................................. 5 EFFETS INDÉSIRABLES .................................................................................................... 16 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .......................................................................... 25 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................ 29 SURDOSAGE ........................................................................................................................ 31 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .................................................. 32 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ........................................................................................ 43 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .......................................... Prečítajte si celý dokument