BREO ELLIPTA Poudre

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Furoate de fluticasone; Vilantérol (Trifénatate de vilantérol)

Հասանելի է:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC կոդը:

R03AK10

INN (Միջազգային անվանումը):

VILANTEROL AND FLUTICASONE FUROATE

Դոզան:

200MCG; 25MCG

Դեղագործական ձեւ:

Poudre

Կազմը:

Furoate de fluticasone 200MCG; Vilantérol (Trifénatate de vilantérol) 25MCG

Կառավարման երթուղին:

Inhalation

Միավորները փաթեթում:

14/30

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ADRENALS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0254450004; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-08-05

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_ _
_Page 1 de 84_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BREO
ELLIPTA
furoate de fluticasone et vilantérol (sous forme de trifénatate) en
poudre sèche pour
inhalation par voie orale
à 100 µg/25 µg et
à 200 µg/25 µg
Association d’un corticostéroïde en inhalation (CSI) et d’un
bronchodilatateur
(bêta
2
-agoniste à longue durée d’action [BALA]) pour inhalation par voie
orale
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
Date de révision :
07 janvier 2019
Numéro de contrôle : 213290
_©_
_2018 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de sociétés GSK. _
_ _
_ _
_Page 2 de 84_
TABLE DES MATIÈRES
PAGE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
29
SURDOSAGE
........................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................. 32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................................
43
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..........................................