Bravelle pulbere si solvent pentru solutie injectabila 75 UI
Krajina: Moldavsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Príbalový leták
(PIL)
24-05-2024
Verejná správa o hodnotení
(PAR)
17-09-2014
Niektoré dokumenty týkajúce sa tohto produktu nie sú momentálne k dispozícii, môžete poslať požiadavku na náš zákaznícky servis a my vás upozorníme hneď, ako ich dokážeme získať.
Poslať žiadosť.
Poslať žiadosť.
Aktívna zložka:
Urofollitropinum
Dostupné z:
Ferring GmbH
ATC kód:
G03GA04
INN (Medzinárodný Name):
Urofollitropinum
Dávkovanie:
75 UI
Forma lieku:
pulbere si solvent pentru solutie injectabila
Počet v balení:
N5x2 + 1 ml N5x2
Typ predpisu:
Cu reteta
Výrobca:
Ferring GmbH
Dátum Autorizácia:
2014-08-20
Príbalový leták
Certificat de înregistrare
a medicamentului: nr. 21045 din 20.08.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
BRAVELLE 75 UI
PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Bravelle 75 UI
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Urofollitrophinum
COMPOZIŢIA
1 flacon cu pulbere conţine:
_substanţă activă_: hormon foliculostimulant urinar (FSH), înalt purificat – 75 UI (sub
formă de urofolitropină);
_excipienţi:_ lactoză monohidrat, polisorbat 20, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat
(pentru ajustarea pH-ului), acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului).
1 flacon cu solvent conţine: clorură de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-
ului), apă pentru preparate injectabile.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
_Aspectul pulberii:_ pulbere liofilizată de culoare
albă sau aproape albă.
_Aspectul solventului: _soluţie limpede, incoloră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Hormoni sexuali şi modulatori ai sistemului genital. Gonadotropine; G03GA04.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
BRAVELLE conţine un extract înalt purificat de FSH urinar, extras din urina femeilor
aflate în postmenopauză. FSH stimulează creşterea şi dezvoltarea foliculilor ovarieni
precum şi producerea de steroizi gonadali la femeile care nu au insuficienţă ovariană
primară.
Compoziţia izoformă a FSH-ului înalt purificat din BRAVELLE prezintă mai multe
izoforme de bază comparativ cu alte preparate cu urofolitropină şi este similară cu cea
observată la preparatele FSH
Prečítajte si celý dokument
