Bravelle pulbere si solvent pentru solutie injectabila 75 UI

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Urofollitropinum

Disponibbli minn:

Ferring GmbH

Kodiċi ATC:

G03GA04

INN (Isem Internazzjonali):

Urofollitropinum

Dożaġġ:

75 UI

Għamla farmaċewtika:

pulbere si solvent pentru solutie injectabila

Unitajiet fil-pakkett:

N5x2 + 1 ml N5x2

Tip ta 'preskrizzjoni:

Cu reteta

Manifatturat minn:

Ferring GmbH

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-08-20

Fuljett ta 'informazzjoni

Certificat de înregistrare
a medicamentului: nr. 21045 din 20.08.2014  
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

BRAVELLE 75 UI 
PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Bravelle 75 UI 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Urofollitrophinum 

COMPOZIŢIA  
1 flacon cu pulbere conţine:  
_substanţă  activă_:  hormon  foliculostimulant  urinar  (FSH),  înalt  purificat  –  75  UI  (sub 
formă de urofolitropină); 
_excipienţi:_  lactoză  monohidrat,  polisorbat  20,  fosfat  de  sodiu  dibazic  heptahidrat 
(pentru ajustarea pH-ului), acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului).  

1  flacon  cu  solvent  conţine:  clorură  de  sodiu,  acid  clorhidric  (pentru  ajustarea  pH-
ului), apă pentru preparate injectabile. 

FORMA FARMACEUTICĂ  
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Aspectul pulberii:_ pulbere liofilizată de culoare
albă sau aproape albă. 
_Aspectul solventului: _soluţie limpede, incoloră. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Hormoni sexuali şi modulatori ai sistemului genital. Gonadotropine; G03GA04. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
BRAVELLE  conţine  un  extract  înalt  purificat  de  FSH  urinar,  extras  din  urina  femeilor 
aflate  în  postmenopauză.  FSH  stimulează  creşterea  şi  dezvoltarea  foliculilor  ovarieni 
precum şi producerea de steroizi gonadali la femeile care nu au insuficienţă ovariană 
primară. 
Compoziţia  izoformă  a  FSH-ului  înalt  purificat  din  BRAVELLE  prezintă  mai  multe 
izoforme de bază comparativ cu alte preparate cu urofolitropină şi este similară cu cea 
observată  la  preparatele  FSH