Krajina: Belgicko
Jazyk: francúzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus Parainfluenza-3 Bovin, Vivant, Atténué ; Virus Syncitial Respiratoire Bovin (BRSV), Vivant, Atténué
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV
QI02AD07
Bovine Parainfluenza-3 Virus, Live, Modified; Bovine Respiratory Syncytial Virus (BRSV)
Lyophilisat et solvant pour suspension pour pulvérisation nasale
Virus Vivant Modifié Parainfluenza-3 Bovin; Virus Syncitial Respiratoire Bovin (BRSV)
Voie nasale
bovin
Bovine Respiratory Syncytial Virus + Bovine Parainfluenza Virus
CTI code: 528382-01 - Taille de l'emballage: 5 doses + 1 x Nasal applicator + 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103062257 - Code CNK: 3782976 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528382-02 - Taille de l'emballage: 5 x Nasal applicator + 5 x 5 doses + 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4393260 - Mode de livraison: Prescription médicale; 528382-04; 528382-03
Commercialisé: Oui
2018-04-06
Bijsluiter-FR versie Bovalto respi intranasal NOTICE 1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE BOVALTO RESPI INTRANASAL pulvérisation nasale lyophilisat et solvant pour suspension 2. COMPOSITION Une dose (2 mL) contient : LYOPHILISAT : SUBSTANCES ACTIVES : Virus parainfluenza 3 bovin (PI3), vivant atténué, souche Bio 23/A 10 5,0 – 10 7,5 DICT 50 Virus respiratoire syncytial bovin (RSB) vivant atténué, souche Bio 24/A 10 4,0 – 10 6,0 DICT 50 DICT 50 : Dose Infectant 50 % d’une Culture Tissulaire SOLVANT : Tampon phosphate 2 mL Apparence avant reconstitution : Le lyophilisat est une structure poreuse, de couleur blanche à jaunâtre. Le solvant est limpide et incolore. 3. ESPÈCES CIBLES Bovins. 4. INDICATIONS D’UTILISATION Pour l’immunisation active des veaux à partir de l’âge de 10 jours contre le virus respiratoire syncytial bovin (RSB) et le virus parainfluenza 3 bovin (PI3), afin de réduire la quantité et la durée de l’excrétion nasale des deux virus. Début de l’immunité: 10 jours après vaccination. Durée de l’immunité: 12 semaines après vaccination. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Mises en gardes particulières: Les études d’efficacité en laboratoire ont démontré que la présence d’anticorps maternels au moment de la vaccination n’a pas d’impact sur l’efficacité du vaccin chez les jeunes animaux. Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Les veaux vaccinés peuvent excréter les souches vaccinales des virus RSB et PI3 jusqu’à 6 jours suivant la date de vaccination. Par conséquent, la transmission de la souche vaccinale entre les animaux vaccinés et non vaccinés ne peut pas être exclue. Les animaux doivent être vaccinés au moins Bijsluiter-FR versie Bovalto Respi intranasal 10 jours avant les périodes critiques de stress ou de risque infectieux élevé, tel que les changements de lots ou le transport d’animaux, ou encore en début d’aut Prečítajte si celý dokument
SKP-FR versie Bovalto Respi Intranasal RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE BOVALTO RESPI INTRANASAL, pulvérisation nasale, lyophilisat et solvant pour suspension 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose (2 mL) contient: LYOPHILISAT: SUBSTANCE(S) ACTIVE(S): Virus parainfluenza 3 bovin (PI3), vivant atténué, souche Bio 23/A 10 5,0 – 10 7,5 DICT 50 Virus respiratoire syncytial bovin (RSB), vivant atténué, souche Bio 24/A 10 4,0 – 10 6,0 DICT 50 DICT 50 : mDose Infectant 50 % d’une Culture Tissulaire EXCIPIENTS: COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES COMPOSANTS _LYOPHILISAT:_ Trométamol Acide édétique Saccharose Dextran 70 _SOLVANT:_ (tampon phosphate) Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dodécahydraté Phosphate monopotassique Eau pour préparations injectables Apparence avant reconstitution : Le lyophilisat est une structure poreuse, de couleur blanche à jaunâtre. Le solvant est limpide et incolore. 3. INFORMATIONS CLINIQUES 3.1 ESPÈCES CIBLES Bovins. 3.2 INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE Pour l’immunisation active des veaux à partir de l’âge de 10 jours contre le virus respiratoire syncytial bovin (RSB) et le virus parainfluenza 3 bovin (PI3), afin de réduire la quantité et la durée de l’excrétion nasale des deux virus. SKP-FR versie Bovalto Respi Intranasal Début de l’immunité : 10 jours après vaccination. Durée de l’immunité : 12 semaines après vaccination. 3.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 3.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Les études d’efficacité en laboratoire ont démontré que la présence d’anticorps maternels au moment de la vaccination n’a pas d’impact sur l’efficacité du vaccin chez les jeunes animaux. Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 3.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Les veaux vaccinés peuvent excréter les souches vaccinales des virus RSB et PI Prečítajte si celý dokument