Krajina: Kanada
Jazyk: francúzština
Zdroj: Health Canada
Bosutinib (Bosutinib Monohydraté)
PFIZER CANADA ULC
L01EA04
BOSUTINIB
400MG
Comprimé
Bosutinib (Bosutinib Monohydraté) 400MG
Orale
100
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155230003; AHFS:
APPROUVÉ
2018-12-10
_BOSULIF_ _MD_ _(comprimés de bosutinib)_ _Page 1 de 75_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr BOSULIF MD Comprimés de bosutinib Comprimés à 100 mg, à 400 mg et à 500 mg pour la voie orale Inhibiteur de tyrosine kinase M.D. de Wyeth LLC Pfizer Canada SRI, licencié 17300, autoroute Transcanadienne Kirkland (Québec) H9J 2M5 © Pfizer Canada SRI, 2021 Date d’autorisation initiale : 7 mars 2014 Date de révision : 4 novembre 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 253533 _BOSULIF_ _MD_ _(comprimés de bosutinib)_ _Page 2 de 75_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ......................... 4 1 INDICATIONS............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ..................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ...................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES........................ 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 5 4.1 Considérations posologiques................................................................................... 5 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique............................................. 6 4.4 Administration ............................. Prečítajte si celý dokument