BOSULIF Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Bosutinib (Bosutinib Monohydraté)

متاح من:

PFIZER CANADA ULC

ATC رمز:

L01EA04

INN (الاسم الدولي):

BOSUTINIB

جرعة:

400MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Bosutinib (Bosutinib Monohydraté) 400MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

100

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155230003; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2018-12-10

خصائص المنتج

_BOSULIF_
_MD_
_(comprimés de bosutinib)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
BOSULIF
MD
Comprimés de bosutinib
Comprimés à 100 mg, à 400 mg et à 500 mg pour la voie orale
Inhibiteur de tyrosine kinase
M.D. de Wyeth LLC
Pfizer Canada SRI, licencié
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
© Pfizer Canada SRI, 2021
Date d’autorisation initiale :
7 mars 2014
Date de révision :
4 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 253533
_BOSULIF_
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_(comprimés de bosutinib)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................... 4
1
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques...................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique............................................. 6
4.4
Administration
.............................