Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
doxylaminvätesuccinat; pyridoxinhydroklorid
Exeltis Healthcare, S.L.
R06AA59
doxylaminvätesuccinat; pyridoxinhydroklorid
20 mg/20 mg
Tablett med modifierad frisättning
bensoesyra Hjälpämne; sorbinsyra Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; doxylaminvätesuccinat 10 mg Aktiv substans; pyridoxinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; doxylaminvätesuccinat 10 mg Aktiv substans; pyridoxinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; allurarött AC aluminiumlack Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter
Godkänd
2023-04-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BONJESTA 20 MG/20 MG TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING doxylaminvätesuccinat/pyridoxinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Bonjesta är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Bonjesta 3. Hur du tar Bonjesta 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bonjesta ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BONJESTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD BONJESTA ÄR Bonjesta 20 MG/20 MG tabletter med modifierad frisättning innehåller två läkemedel (aktiva substanser) som kallas doxylaminvätesuccinat och pyridoxinhydroklorid. • Doxylaminvätesuccinat tillhör en grupp läkemedel som kallas antihistaminer. • Pyridoxinhydroklorid är ett annat namn för vitamin B 6 . VAD BONJESTA ANVÄNDS FÖR Bonjesta används mot graviditetsillamående och kräkningar hos gravida kvinnor. Det används när kost eller andra icke-medicinska behandlingar inte har fungerat. Om du drabbas av kraftigt graviditetsillamående och kräkningar, ett tillstånd som kallas hyperemesis gravidarum, måste du behandlas av en specialist. Doxylaminvätesuccinat och pyridoxinhydroklorid som finns i Bonjesta kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instr Prečítajte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bonjesta 20 mg/20 mg tabletter med modifierad frisättning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 20 mg doxylaminvätesuccinat och 20 mg pyridoxinhydroklorid. Bonjesta består av en enterotablettkärna innehållande 10 mg doxylaminvätesuccinat och 10 mg pyridoxinhydroklorid och en flerskiktsbeläggning med omedelbar frisättning innehållande 10 mg doxylaminvätesuccinat och 10 mg pyridoxinhydroklorid. Hjälpämne(n) med känd effekt Varje tablett innehåller 0,008 mg allurarött AC aluminiumlack (E129), ett azofärgämne. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett med modifierad frisättning Rosa, rund filmdragerad tablett med en rosa bild av gravid kvinna på ena sidan och bokstaven ”D” på andra sidan. Tablettstorleken är ungefär 9 mm i diameter och 4 mm tjock. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Bonjesta är indicerat för symtomatisk behandling av graviditetsillamående och kräkningar hos gravida kvinnor ≥18 år som inte svarar på konservativ behandling (dvs. livsstils- och dietförändringar). Begränsningar vid användning: Kombinationen doxylamin/pyridoxin har inte studerats vid hyperemesis gravidarum (se avsnitt 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade startdosen för Bonjesta är en tablett (20 mg/20 mg) vid läggdags på dag 1 och dag 2. Om symtomen inte är tillräckligt kontrollerade dag 2, kan dosen ökas på dag 3 med en tablett (20 mg/20 mg) på morgonen och en tablett (20 mg/20mg) vid läggdags (totalt 2 tabletter per dag). Den maximala rekommenderade dosen är 2 tabletter dagligen, en tablett på morgonen och en vid läggdags (för en maximal daglig dos på 40 mg/40 mg). Bonjesta ska tas dagligen enligt ordination och inte vid behov. Fortsatt behov av Bonjesta bör utvärderas allt eftersom graviditeten fortskrider. Vissa kvinnor kan få symtomkontroll vid intermediära doser på 30 mg/30 mg Prečítajte si celý dokument