Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibandronik asit monosodyum tuzu monohidrat
GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M05BA06
zoledronic acid monosodium salt monohydrate
1970-01-01
KIJLLANMA TALiMATI BONDKEMo 50 mg film kaph tablet d[rzdan a[nrr. o Etkin madde: Her bir film tablet 50 mg ibandronik asit igerir. c Yordrmct maddeler: Povidon K30, mikrokistalin seliiloz, prejelatinize nigasta (Nigasta 1500), Krospovidon (Kollidon CL), kolloidal susuz silika, gliserol dibehenat (Compritol 888 ATO), Opadry OY-LS- 28908 (white II) [Hipromelloz 3 cP (E464), Hipromelloz l5 cP (E464), Laktoz monohidrat, Hipromelloz 50cP (E464), Titanyum dioksit(El7l), Makrogol/PEG 40001. Bu Kullanma Talimafinda: 1. BONDKEM nedir ve ne igin kullaruhr? 2. BONDKEM'i kullanmadan 6nce dikkal edilmesi gerekenler 3. BONDKEM navl kullarulr? 4. Olat yn elkiler nelerdir? 5. BONDKEM'in saklanmasr Baqhklarr yer almaktadrr. l. BONDKEM nedir ve ne igin kullanthr? . BONDKEM'in etkin maddesi ibandronik asit. bisfosfonatlar olarak bilinen bir ilag gntbuna dahildir. Kemiklerden artmtg kalsiyum kaybrnr (kemik yrkrmr) ve kanser hiicrelerinin kemile yayrlmasryla iliSkili olan kemik rahatsrzhklartnt ve ktrtklannt engeller. . BONDKEM film kaph tabletler, beyaz. yuvarlak bikonveks tabletlerdir. Alu/Alu blisterler iginde. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya verilmektedir. Bu ilacr kullanmaya baqlamadan tince bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, qtnkii sizin igin 6nemli bilgiler igermektedir. o Bu kullanma tolimatmt mklaytntz. Daha sonra lekrar okumaya ihtiaq duyabilirsiniz. o EEer ilwe sorulanntz olursa, liltfen doktorunuza veya eczacmtza dontstruz- c Bu ilag kisisel olarak size reqete edilmiStir, baskalanna vermeyiniz. c Bu iloctn kullantmr strasmda, dohora veya hastaneye gitti{inizde dohorunuzo bu ilacr kullandtfimrn sdyleyiniz. . Bu talimota yaz anlara altnen uyunuz. ilaq hakkmda size dnerilen dozun dtsmda liiksek veya d Siik doz kullanmaymrz. 1,8 . BONDKEM, kanser hticreleri kemi[e yayrlmrg olan meme kanseri hastalanndaki iskelet ile ilgili olaylann (anormal krnklar, rgtn tedavisi ve ameliyatl gerektiren kemik rahatsrzhklannrn) iinlenmesinde kullanrlrr. 2. BONDKEM'i kullanmadan iince dikkat edilmesi gerekenler oral bifosfanat Prečítajte si celý dokument
KISA URUN BiLGisi 1. BE$ERi TIBBi ORUNUN ADI BONDKEM 50 mg film kaph tablet 2. KALiTATiF vE KANTITATiT rilr$ilr Etkin madde: Bir film kaph tablet, 50 mg ibandronik aside egdeler miktarda ibandronik asit, monosodyum tuzu, monohidrat igerir. Yardlmcr maddeler: \, Laktoz Monohidrat 0.90 mg Gliserol dibehenat 3 mg Yardrmcr maddeler igin 6.I 'e bakrnrz. 3. FARMAS6TiX TONN Film kaph tablet. Beyaz, yuvarlak, bikonveks tabletlerdir. 4. KLiNiK ozr,llixlrn 4.1. Terapiitikendikasyonlar BONDKEM kemik metastazh meme kanseri hastalanndaki iskelet ile ilgili olaylarrn (radyoterapi ve cerrahiyi gerektiren komplikasyonlar ve patolojik fraktiir) 6nlenmesinde endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama gekli BONDKEM tedavisi sadece. kanser tedavisinde deneyimli hekimlerce baglatrlmaltdtr. Pozoloji/uygulama stklt[t ve siiresi: Tavsiye edilen doz giinde bir 50 mg film kaph tablettir. Uygulama qekli: Oral kullanrm igindir. BONDKEM tabletler, sabah aq kamrna (en az 6 saat aghk sonrastnda) giiniin ilk yiyecek, igecelinden (su harig) ve herhangi bir diler ilag veya destek iiriinlerden (kalsiyum igeren) 6nce ahnmahdrr. Tablet ahmrnr takiben en az yartm saat bir fey yenilip igilmemelidir. igme suyu BONDKEM tedavisinin her agamasrnda igilebilir. o Tabletler biiriin olarak tam bir bardak (180-240 ml) igme sulu ile hastalar ayakta veya dik 1lt6 pozisyonda oturur iken ahnmahdrr. o Hastalar orofarenjiyal iilserasyon potansiyeli nedeniyle tabletleri gilnememeli ve emmemelidirler. . igme suyu BONDKEM ile alrnmasr gereken tek igecektir. Bazt maden sulan yiiksek konsantrasyonlarda kalsiyum igerebileceklerinden kullanrlmamalan gerekir. o Hastalar BONDKEM aldrktan sonra en az 60 dakika siireyle dik pozisyonda kalmah, yatmamahdrrlar. Ozel popiilasyonlara iliqkin ek bilgiler: 86brek yetmezli[i: Hafif derecede biibrek yetmezliEi (KIKR>50 ve <80 ml/dak) olan hastalarda doz ayarlamast \'/ gerekli defildir. Orta derecede bobrek yetmezligi olan hastalarda (Klxn>3O ve <50 ml/dak) iki gtinde bir verilecek bir adet 50 mg film kaplr tablet geklinde bir doz ayarlamasr Prečítajte si celý dokument