BONDKEM 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 84 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

ibandronik asit monosodyum tuzu monohidrat

Verfügbar ab:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

M05BA06

INN (Internationale Bezeichnung):

zoledronic acid monosodium salt monohydrate

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

KIJLLANMA
TALiMATI
BONDKEMo
50
mg
film
kaph
tablet
d[rzdan
a[nrr.
o
Etkin
madde:
Her
bir
film
tablet 50
mg ibandronik
asit
igerir.
c
Yordrmct
maddeler:
Povidon
K30, mikrokistalin
seliiloz,
prejelatinize
nigasta
(Nigasta
1500), Krospovidon
(Kollidon
CL), kolloidal
susuz
silika,
gliserol
dibehenat
(Compritol
888
ATO),
Opadry
OY-LS-
28908
(white
II)
[Hipromelloz
3
cP
(E464),
Hipromelloz
l5
cP
(E464),
Laktoz
monohidrat,
Hipromelloz 50cP
(E464),
Titanyum
dioksit(El7l),
Makrogol/PEG
40001.
Bu
Kullanma
Talimafinda:
1.
BONDKEM nedir
ve
ne
igin
kullaruhr?
2. BONDKEM'i
kullanmadan
6nce
dikkal
edilmesi
gerekenler
3.
BONDKEM
navl
kullarulr?
4. Olat
yn
elkiler nelerdir?
5.
BONDKEM'in
saklanmasr
Baqhklarr
yer
almaktadrr.
l.
BONDKEM
nedir
ve
ne
igin
kullanthr?
.
BONDKEM'in
etkin
maddesi ibandronik
asit. bisfosfonatlar olarak
bilinen
bir
ilag
gntbuna
dahildir.
Kemiklerden
artmtg
kalsiyum
kaybrnr
(kemik
yrkrmr)
ve
kanser
hiicrelerinin
kemile
yayrlmasryla
iliSkili
olan
kemik
rahatsrzhklartnt
ve
ktrtklannt
engeller.
.
BONDKEM
film
kaph
tabletler,
beyaz.
yuvarlak
bikonveks tabletlerdir.
Alu/Alu
blisterler
iginde.
28
ve 84
tabletlik
ambalajlarda
piyasaya
verilmektedir.
Bu
ilacr
kullanmaya
baqlamadan
tince
bu
KULLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
qtnkii
sizin
igin
6nemli
bilgiler
igermektedir.
o
Bu kullanma
tolimatmt mklaytntz.
Daha sonra
lekrar
okumaya
ihtiaq
duyabilirsiniz.
o
EEer
ilwe
sorulanntz olursa,
liltfen
doktorunuza
veya eczacmtza dontstruz-
c
Bu
ilag
kisisel
olarak
size
reqete
edilmiStir,
baskalanna
vermeyiniz.
c
Bu iloctn
kullantmr
strasmda,
dohora
veya
hastaneye
gitti{inizde
dohorunuzo
bu
ilacr
kullandtfimrn
sdyleyiniz.
.
Bu
talimota
yaz
anlara
altnen
uyunuz.
ilaq
hakkmda
size
dnerilen
dozun
dtsmda
liiksek
veya
d
Siik
doz
kullanmaymrz.
1,8
.
BONDKEM,
kanser
hticreleri
kemi[e
yayrlmrg
olan
meme
kanseri
hastalanndaki
iskelet
ile
ilgili
olaylann
(anormal
krnklar,
rgtn
tedavisi
ve
ameliyatl
gerektiren
kemik
rahatsrzhklannrn)
iinlenmesinde
kullanrlrr.
2. BONDKEM'i
kullanmadan
iince
dikkat
edilmesi
gerekenler
oral
bifosfanat

Fachinformation

KISA
URUN
BiLGisi
1.
BE$ERi
TIBBi
ORUNUN
ADI
BONDKEM
50
mg
film
kaph
tablet
2.
KALiTATiF
vE
KANTITATiT
rilr$ilr
Etkin
madde:
Bir
film
kaph tablet, 50
mg
ibandronik
aside
egdeler miktarda ibandronik asit,
monosodyum
tuzu, monohidrat
igerir.
Yardlmcr
maddeler:
\,
Laktoz
Monohidrat
0.90
mg
Gliserol
dibehenat
3
mg
Yardrmcr
maddeler
igin 6.I
'e
bakrnrz.
3.
FARMAS6TiX
TONN
Film
kaph
tablet.
Beyaz,
yuvarlak,
bikonveks tabletlerdir.
4.
KLiNiK
ozr,llixlrn
4.1.
Terapiitikendikasyonlar
BONDKEM
kemik
metastazh
meme kanseri
hastalanndaki
iskelet
ile
ilgili
olaylarrn
(radyoterapi
ve
cerrahiyi
gerektiren
komplikasyonlar
ve
patolojik
fraktiir)
6nlenmesinde
endikedir.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
gekli
BONDKEM
tedavisi
sadece.
kanser
tedavisinde
deneyimli hekimlerce baglatrlmaltdtr.
Pozoloji/uygulama
stklt[t
ve
siiresi:
Tavsiye edilen
doz
giinde
bir
50
mg
film
kaph
tablettir.
Uygulama
qekli:
Oral
kullanrm igindir.
BONDKEM
tabletler,
sabah
aq
kamrna
(en
az
6
saat
aghk
sonrastnda)
giiniin
ilk
yiyecek,
igecelinden
(su
harig)
ve
herhangi
bir
diler
ilag
veya
destek
iiriinlerden
(kalsiyum
igeren)
6nce
ahnmahdrr.
Tablet
ahmrnr
takiben
en
az
yartm
saat
bir
fey
yenilip
igilmemelidir.
igme
suyu
BONDKEM
tedavisinin
her
agamasrnda
igilebilir.
o
Tabletler
biiriin
olarak
tam
bir
bardak
(180-240
ml)
igme
sulu ile
hastalar
ayakta
veya
dik
1lt6
pozisyonda
oturur iken
ahnmahdrr.
o
Hastalar orofarenjiyal
iilserasyon
potansiyeli
nedeniyle
tabletleri
gilnememeli
ve
emmemelidirler.
.
igme
suyu
BONDKEM
ile
alrnmasr
gereken
tek
igecektir.
Bazt
maden
sulan
yiiksek
konsantrasyonlarda
kalsiyum igerebileceklerinden kullanrlmamalan
gerekir.
o
Hastalar
BONDKEM
aldrktan
sonra
en az
60
dakika siireyle
dik
pozisyonda
kalmah,
yatmamahdrrlar.
Ozel
popiilasyonlara
iliqkin
ek
bilgiler:
86brek
yetmezli[i:
Hafif
derecede
biibrek
yetmezliEi
(KIKR>50
ve
<80
ml/dak)
olan
hastalarda
doz
ayarlamast
\'/
gerekli
defildir.
Orta
derecede
bobrek
yetmezligi
olan
hastalarda
(Klxn>3O
ve
<50
ml/dak)
iki
gtinde
bir
verilecek
bir
adet 50
mg
film
kaplr
tablet
geklinde
bir
doz
ayarlamasr