Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide alendronique
XEOLAS PHARMACEUTICALS LIMITED
M05BA04
acide alendronique
70 mg
solution
composition pour une dose unique de 100 ml > acide alendronique : 70 mg . Sous forme de : alendronate de sodium trihydraté 91,35 mg
liste I
Médicaments pour le traitement des ostéopathies, biphosphonates
418 314-4 ou 34009 418 314 4 7 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 315-0 ou 34009 418 315 0 8 - 2 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 316-7 ou 34009 418 316 7 6 - 4 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 317-3 ou 34009 418 317 3 7 - 12 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2011-08-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/08/2011 Dénomination du médicament BONASOL 70 mg, solution buvable ACIDE ALENDRONIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BONASOL 70 mg, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BONASOL 70 mg, solution buvable ? 3. COMMENT PRENDRE BONASOL 70 mg, solution buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BONASOL 70 mg, solution buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BONASOL 70 mg, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique BONASOL solution buvable appartient à un groupe de médicaments non hormonaux appelés biphosphonates. BONASOL solution buvable est utilisée pour · prévenir la perte de masse osseuse (ostéoporose) qui se produit chez les femmes ménopausées et contribue à reconstruire de l'os, · réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche. Indications thérapeutiques Votre médecin vous a prescrit BONASOL pour traiter votre ostéoporose et réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche. QU'EST-CE QUE L'OSTÉOPOROSE ? L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os. Il s'agit d'une affection fréquente chez les femmes après la ménopause. A la ménopause, les ovaires arrêtent de Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/08/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BONASOL 70 mg, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose unique de 100 ml contient 70 mg d'acide alendronique (sous forme de 91,35 mg d'alendronate monosodique trihydraté). Excipients: chaque dose (100 ml) contient 80 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 20 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216) et 6 mg de colorant jaune orangé S (E110). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution orange, opalescente. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. L'acide alendronique réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. La posologie recommandée est de une (1) dose unitaire de 70 mg (100 ml) une fois par semaine. POUR PERMETTRE UNE ABSORPTION ADÉQUATE DE L'ACIDE ALENDRONIQUE BONASOL, doit être pris au moins 30 minutes avant l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments de la journée avec un grand verre d'eau du robinet. Les autres boissons (y compris l'eau minérale), les aliments ou certains médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'acide alendronique (voir rubrique 4.5). LES INSTRUCTIONS SUIVANTES DOIVENT ÊTRE EXACTEMENT RESPECTÉES DE FAÇON À FACILITER L'ADMINISTRATION À L'ESTOMAC ET AINSI RÉDUIRE LE RISQUE D'IRRITATION ŒSOPHAGIENNE ET LES EFFETS INDÉSIRABLES ASSOCIÉS (voir rubrique 4.4): · Les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée qui devront être pris au moins 30 minutes après la prise de la solution. · Les patientes ne doivent pas s'allonger pendant au moins 30 minutes après la prise de BONASOL. · BONASOL doit être strictement pris après le lever sous forme d'une dose unique de 100 ml (contenu entier du flacon) suivie d'au moins 30 ml d'eau du robinet. Une quantité supplémentai Prečítajte si celý dokument