BONASOL 70 mg, solution buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acide alendronique

Disponible depuis:

XEOLAS PHARMACEUTICALS LIMITED

Code ATC:

M05BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

acide alendronique

Dosage:

70 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une dose unique de 100 ml > acide alendronique : 70 mg . Sous forme de : alendronate de sodium trihydraté 91,35 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments pour le traitement des ostéopathies, biphosphonates

Descriptif du produit:

418 314-4 ou 34009 418 314 4 7 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 315-0 ou 34009 418 315 0 8 - 2 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 316-7 ou 34009 418 316 7 6 - 4 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 317-3 ou 34009 418 317 3 7 - 12 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-08-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2011
Dénomination du médicament
BONASOL 70 mg, solution buvable
ACIDE ALENDRONIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BONASOL 70 mg, solution buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BONASOL
70 mg, solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE BONASOL 70 mg, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BONASOL 70 mg, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BONASOL 70 mg, solution buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BONASOL solution buvable appartient à un groupe de médicaments non
hormonaux appelés biphosphonates. BONASOL
solution buvable est utilisée pour
·
prévenir la perte de masse osseuse (ostéoporose) qui se produit chez
les femmes ménopausées et contribue à reconstruire
de l'os,
·
réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Indications thérapeutiques
Votre médecin vous a prescrit BONASOL pour traiter votre ostéoporose
et réduire le risque de fractures vertébrales et de la
hanche.
QU'EST-CE QUE L'OSTÉOPOROSE ?
L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et
une fragilisation des os. Il s'agit d'une affection fréquente
chez les femmes après la ménopause. A la ménopause, les ovaires
arrêtent de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BONASOL 70 mg, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose unique de 100 ml contient 70 mg d'acide alendronique (sous
forme de 91,35 mg d'alendronate monosodique
trihydraté).
Excipients: chaque dose (100 ml) contient 80 mg de parahydroxybenzoate
de méthyle (E218), 20 mg de
parahydroxybenzoate de propyle (E216) et 6 mg de colorant jaune
orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution orange, opalescente.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique.
L'acide alendronique réduit le risque de fractures vertébrales et de
la hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie recommandée est de une (1) dose unitaire de 70 mg (100
ml) une fois par semaine.
POUR PERMETTRE UNE ABSORPTION ADÉQUATE DE L'ACIDE ALENDRONIQUE
BONASOL, doit être pris au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, boissons ou médicaments de la
journée avec un grand verre d'eau du robinet. Les autres boissons (y
compris l'eau minérale), les aliments ou certains
médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'acide alendronique
(voir rubrique 4.5).
LES INSTRUCTIONS SUIVANTES DOIVENT ÊTRE EXACTEMENT RESPECTÉES DE
FAÇON À FACILITER L'ADMINISTRATION À L'ESTOMAC ET
AINSI RÉDUIRE LE RISQUE D'IRRITATION ŒSOPHAGIENNE ET LES EFFETS
INDÉSIRABLES ASSOCIÉS (voir rubrique 4.4):
·
Les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption des
premiers aliments de la journée qui devront être pris au
moins 30 minutes après la prise de la solution.
·
Les patientes ne doivent pas s'allonger pendant au moins 30 minutes
après la prise de BONASOL.
·
BONASOL doit être strictement pris après le lever sous forme d'une
dose unique de 100 ml (contenu entier du flacon) suivie
d'au moins 30 ml d'eau du robinet. Une quantité supplémentai