Bleomycin Baxter Poudre pour injectable/pour Perfusion

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

bleomycinum

Dostupné z:

Baxter AG

ATC kód:

L01DC01

INN (Medzinárodný Name):

bleomycinum

Forma lieku:

Poudre pour injectable/pour Perfusion

Zloženie:

Préparation à sec: bleomycinum 15000 U. I. bleomycini sulfamidés, pour le verre.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Cytostatique

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-09-10

Súhrn charakteristických

Bléomycine Baxter
Composition
Principes actifs
Bleomycinum ut Bleomycini sulfas
Excipients
Aucun
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Flacons à 15’000 I.U.
1000 I.U. (Unités internationales) correspondent à 1 unité selon
USP.
Indications/Possibilités d’emploi
·Carcinome à épithélium pavimenteux, notamment au niveau de la
bouche, du pharynx, des sinus
nasaux, du larynx, de l’œsophage, du col cervical, du vagin, du
pénis et de la peau. Les tumeurs bien
différenciées réagissent mieux que les formes anaplastiques.
·Maladie de Hodgkin, lymphome malin, mycosis fongoïde.
·Tératome testiculaire.
·Epanchement pleural malin.
Posologie/Mode d’emploi
Bléomycine peut être utilisée seule. Toutefois, elle est cependant
employée, en règle générale, en
association avec d’autres principes actifs cytotoxiques ou avec une
radiothérapie.
Bléomycine est administrée par voie parentérale, en injection
intramusculaire, en injection ou perfusion
intraveineuse, en injection ou perfusion intra-artérielle, en
injection sous-cutanée ou intratumorale, ainsi
que par voie intrapleurale.
L'injection ou la perfusion dans l'artère fournissant la tumeur
semble avoir une tendance à une efficacité
plus élevée que les autres chemins d'administration systémiques.
Les effets toxiques sont identiques à
ceux avec l'injection ou la perfusion intraveineuse.
La posologie doit être adaptée individuellement.
Bléomycine ne doit être utilisée que par un médecin qualifié,
expérimenté dans le traitement des
tumeurs.
Posologie usuelle
Adultes
Carcinomes à épithélium pavimenteux
10 – 15 x 103 I.U./m2 de surface corporelle/semaine en injection
intraveineuse (5 – 10 minutes) ou
intramusculaire, ou 10 – 15 x 103 I.U./m2 de surface corporelle/jour
en perfusion intraveineuse (6 – 24
heures) pendant 4 à 7 jours successifs toutes les 3 à 4 semaines.
Maladie de Hodgkin, lymphomes malins et mycosis fongoïde
5 – 10 x 103 I.U./m2 de