Bleomycin Baxter Poudre pour injectable/pour Perfusion

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

bleomycinum

Disponibil de la:

Baxter AG

Codul ATC:

L01DC01

INN (nume internaţional):

bleomycinum

Forma farmaceutică:

Poudre pour injectable/pour Perfusion

Compoziție:

Préparation à sec: bleomycinum 15000 U. I. bleomycini sulfamidés, pour le verre.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Cytostatique

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-09-10

Caracteristicilor produsului

Bléomycine Baxter
Composition
Principes actifs
Bleomycinum ut Bleomycini sulfas
Excipients
Aucun
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Flacons à 15’000 I.U.
1000 I.U. (Unités internationales) correspondent à 1 unité selon
USP.
Indications/Possibilités d’emploi
·Carcinome à épithélium pavimenteux, notamment au niveau de la
bouche, du pharynx, des sinus
nasaux, du larynx, de l’œsophage, du col cervical, du vagin, du
pénis et de la peau. Les tumeurs bien
différenciées réagissent mieux que les formes anaplastiques.
·Maladie de Hodgkin, lymphome malin, mycosis fongoïde.
·Tératome testiculaire.
·Epanchement pleural malin.
Posologie/Mode d’emploi
Bléomycine peut être utilisée seule. Toutefois, elle est cependant
employée, en règle générale, en
association avec d’autres principes actifs cytotoxiques ou avec une
radiothérapie.
Bléomycine est administrée par voie parentérale, en injection
intramusculaire, en injection ou perfusion
intraveineuse, en injection ou perfusion intra-artérielle, en
injection sous-cutanée ou intratumorale, ainsi
que par voie intrapleurale.
L'injection ou la perfusion dans l'artère fournissant la tumeur
semble avoir une tendance à une efficacité
plus élevée que les autres chemins d'administration systémiques.
Les effets toxiques sont identiques à
ceux avec l'injection ou la perfusion intraveineuse.
La posologie doit être adaptée individuellement.
Bléomycine ne doit être utilisée que par un médecin qualifié,
expérimenté dans le traitement des
tumeurs.
Posologie usuelle
Adultes
Carcinomes à épithélium pavimenteux
10 – 15 x 103 I.U./m2 de surface corporelle/semaine en injection
intraveineuse (5 – 10 minutes) ou
intramusculaire, ou 10 – 15 x 103 I.U./m2 de surface corporelle/jour
en perfusion intraveineuse (6 – 24
heures) pendant 4 à 7 jours successifs toutes les 3 à 4 semaines.
Maladie de Hodgkin, lymphomes malins et mycosis fongoïde
5 – 10 x 103 I.U./m2 de