Krajina: Belgicko
Jazyk: francúzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fumarate de Bisoprolol 10 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C07AB07
Comprimé pelliculé
Voie orale
Bisoprolol
CTI Extended: 340837-03; 340837-02; 340837-09; 340837-08; 340837-01; 340837-06; 340837-04; 340837-10; 340837-07; 340837-11; 340837-05
Commercialisé: Non
2001-02-12
BisoprololTEVA-BSF-afsl-V59-V60-dec22.docx 1/8 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT BISOPROLOL TEVA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS BISOPROLOL TEVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS fumarate de bisoprolol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BISOPROLOL TEVA 3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL TEVA 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL TEVA 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Bisoprolol Teva appartient à une classe de médicaments appelés bêtabloquants. Ces produits protègent le cœur d’une activité excessive, ce qui ralenti le cœur et fait baisser la pression artérielle. BISOPROLOL TEVA EST UTILISÉ POUR TRAITER : la pression artérielle élevée (hypertension). les douleurs thoraciques (angine de poitrine). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BISOPROLOL TEVA ? NE PRENEZ JAMAIS BISOPROLOL TEVA : si vous êtes allergique au fumarate de bisoprolol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous présentez une faiblesse cardiaque survenue subitement (insuffisance cardiaque aiguë) ou une aggravation Prečítajte si celý dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT BisoprololTEVA-SKPF-afsl-V60-dec22.docx 1/11 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Bisoprolol Teva 5 mg comprimés pelliculés Bisoprolol Teva 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de fumarate de bisoprolol. Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de fumarate de bisoprolol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Les comprimés pelliculés à 5 mg sont convexes, ronds, et de couleur blanche avec inscription ‘BISOPROLOL 5’ d’un côté. Les comprimés pelliculés à 10 mg sont convexes, ronds, et de couleur blanche avec inscription ‘BISOPROLOL 10’ d’un côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l'hypertension Traitement de l'angor chronique stable 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose sera adaptée individuellement. Il est recommandé de commencer le traitement à la dose la plus faible possible. Chez certains patients, 5 mg/jour peuvent suffire. La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour, avec un maximum recommandé de 20 mg/jour. INSUFFISANCE RÉNALE Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine < 20 ml/min), la dose ne devrait pas dépasser 10 mg 1 fois/jour. Cette dose peut éventuellement être répartie en deux prises. INSUFFISANCE HÉPATIQUE SÉVÈRE Chez les patients ayant des troubles sévères de la fonction hépatique, il est recommandé de ne pas dépasser la dose quotidienne de 10 mg de fumarate de bisoprolol. PERSONNES ÂGÉES Aucune adaptation des doses n'est normalement requise. On recommande de commencer le traitement à la dose la plus faible possible. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT BisoprololTEVA-SKPF-afsl-V60-dec22.docx 2/11 POPULATION PÉDIATRIQUE _Enfants de moins de 12 ans et adolescents de moins de 18 ans_ On ne dispose d'aucune expérience pédiatrique à propos de ce médicament; son utilisation Prečítajte si celý dokument