Bisoprolol Teva 10 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Fumarate de Bisoprolol 10 mg

Verfügbar ab:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-Code:

C07AB07

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Bisoprolol

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 340837-03; 340837-02; 340837-09; 340837-08; 340837-01; 340837-06; 340837-04; 340837-10; 340837-07; 340837-11; 340837-05

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2001-02-12

Gebrauchsinformation

BisoprololTEVA-BSF-afsl-V59-V60-dec22.docx
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
BISOPROLOL TEVA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
BISOPROLOL TEVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
fumarate de bisoprolol
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
DE
PRENDRE
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
QU'EST-CE QUE BISOPROLOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
BISOPROLOL TEVA
3.
COMMENT PRENDRE BISOPROLOL TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER BISOPROLOL TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU'EST-CE QUE BISOPROLOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Bisoprolol Teva appartient à une classe de médicaments appelés
bêtabloquants. Ces produits protègent le cœur
d’une activité excessive, ce qui ralenti le cœur et fait baisser
la pression artérielle.
BISOPROLOL TEVA EST UTILISÉ POUR TRAITER :

la pression artérielle élevée (hypertension).

les douleurs thoraciques (angine de poitrine).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
BISOPROLOL TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS BISOPROLOL TEVA :

si vous êtes allergique au fumarate de bisoprolol ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous présentez une faiblesse cardiaque survenue subitement
(insuffisance cardiaque aiguë) ou une
aggravation

Fachinformation

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
BisoprololTEVA-SKPF-afsl-V60-dec22.docx
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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bisoprolol Teva 5 mg comprimés pelliculés
Bisoprolol Teva 10 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de fumarate de bisoprolol.
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de fumarate de bisoprolol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés à 5 mg sont convexes, ronds, et de couleur
blanche avec inscription
‘BISOPROLOL 5’ d’un côté.
Les comprimés pelliculés à 10 mg sont convexes, ronds, et de
couleur blanche avec inscription
‘BISOPROLOL 10’ d’un côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hypertension
Traitement de l'angor chronique stable
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose sera adaptée individuellement. Il est recommandé de
commencer le traitement à la dose la
plus faible possible. Chez certains patients, 5 mg/jour peuvent
suffire. La dose habituelle est de 10 mg
une fois par jour, avec un maximum recommandé de 20 mg/jour.
INSUFFISANCE RÉNALE
Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave
(clairance de la créatinine < 20 ml/min), la
dose ne devrait pas dépasser 10 mg 1 fois/jour. Cette dose peut
éventuellement être répartie en deux
prises.
INSUFFISANCE HÉPATIQUE SÉVÈRE
Chez les patients ayant des troubles sévères de la fonction
hépatique, il est recommandé de ne pas
dépasser la dose quotidienne de 10 mg de fumarate de bisoprolol.
PERSONNES ÂGÉES
Aucune adaptation des doses n'est normalement requise. On recommande
de commencer le traitement
à la dose la plus faible possible.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
BisoprololTEVA-SKPF-afsl-V60-dec22.docx
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POPULATION PÉDIATRIQUE
_Enfants de moins de 12 ans et adolescents de moins de 18 ans_
On ne dispose d'aucune expérience pédiatrique à propos de ce
médicament; son utilisation