Biseptol 480 400 mg + 80 mg comprimate

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Dostupné z:

Adamed Pharma S.A.

ATC kód:

J01EE01

INN (Medzinárodný Name):

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Dávkovanie:

400 mg + 80 mg

Forma lieku:

comprimate

Počet v balení:

N20

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Adamed Pharma S.A., Polonia

Dátum Autorizácia:

2017-06-08

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BISEPTOL 120 100 MG/20 MG COMPRIMATE
BISEPTOL 480 400 MG/80 MG COMPRIMATE
Sulfametoxazol/Trimetoprim
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate in acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Biseptol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Biseptol
3. Cum să luaţi Biseptol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Biseptol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BISEPTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Biseptol conţine o combinaţie de sulfonamidă și trimetoprim care
are efecte antimicrobiene.
Administrarea Biseptol este indicată în infecţii cauzate de germeni
patogeni sensibili la această
combinaţie cum sunt:

Infecţii ale tractului urinar.

Otită medie acută (infecţii ale urechii medii).

Acutizarea bronşitei cronice.

Infecţii ale tractului gastrointestinal.

Pneumonii provocate de _ Pneumocystis carinii_, confirmate prin examen
microbiologic şi
profilaxia infectării cu acest agent patogen la pacienţi cu
imunitatea compromisă (de ex.
pacienții cu infecția HIV).

Diareea călătorului la adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BISEPTOL
Nu utilizaţi Biseptol:

Dacă sunteţi alergic la substanţele active (sulfametoxazol sau
trimetoprim), sulfonamide sau
la oricare dintre

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Biseptol 120 100 mg/20 mg comprimate
Biseptol 480 400 mg/80 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Biseptol 120
1 comprimat conţine: sulfametoxazol 100 mg și trimetoprim 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: metilhidroxibenzoat 0,15 mg și
propilhidroxibenzoat 0,10 mg.
Biseptol 480
1 comprimat conţine: sulfametoxazol 400 mg și trimetoprim 80 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: metilhidroxibenzoat 0,60 mg și
propilhidroxibenzoat 0,40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Biseptol 120: comprimate rotunde, plate din ambele părți, cu
suprafață netedă, de culoare albă cu
nuanţă gălbuie, fără margini teşite şi gravura literelor „Bs"
pe o parte.
Biseptol 480: comprimate rotunde, plate din ambele părți, cu
suprafață netedă, de culoare albă cu
nuanţă gălbuie, fără margini teşite şi cu gravura „-"
deasupra căreia sunt inscripționate literele „Bs"
pe o parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul este indicat în următoarele infecții bacteriene:

Infecţii
ale tractului urinar provocate de
tulpinile
sensibile de _ E.coli, Klebsiella spp., _
_Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis _şi_
Proteus vulgaris_.
Notă: infecţiile căilor urinare, necomplicate, în primul rând
trebuie tratate cu medicamente
antibacteriene monocomponente.

Otită
medie
acută
provocată
de
tulpinile
sensibile
de
_Streptococcus _
_pneumoniae _
_şi _
_Haemophilus influenzae_, în cazul dacă administrarea de Biseptol
este mai avantajoasă decât
medicamentele antibacteriene monocomponente.

Exacerbarea bronşitei cronice provocată de tulpinile sensibile de
_Streptococcus pneumoniae _
_sau _
_Haemophilus _
_influenzae_
în
cazul,
dacă
medicul
a
considerat,
că
administrarea
preparatului combinat este mai eficace decât monoterapia.

Infecţii ale tractului gastrointestinal, provocate de _Shigella spp_.

Pneum