Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
Adamed Pharma S.A.
J01EE01
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
400 mg + 80 mg
comprimate
N20
cu prescripție
Adamed Pharma S.A., Polonia
2017-06-08
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BISEPTOL 120 100 MG/20 MG COMPRIMATE BISEPTOL 480 400 MG/80 MG COMPRIMATE Sulfametoxazol/Trimetoprim CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate in acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Biseptol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Biseptol 3. Cum să luaţi Biseptol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Biseptol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BISEPTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Biseptol conţine o combinaţie de sulfonamidă și trimetoprim care are efecte antimicrobiene. Administrarea Biseptol este indicată în infecţii cauzate de germeni patogeni sensibili la această combinaţie cum sunt: Infecţii ale tractului urinar. Otită medie acută (infecţii ale urechii medii). Acutizarea bronşitei cronice. Infecţii ale tractului gastrointestinal. Pneumonii provocate de _ Pneumocystis carinii_, confirmate prin examen microbiologic şi profilaxia infectării cu acest agent patogen la pacienţi cu imunitatea compromisă (de ex. pacienții cu infecția HIV). Diareea călătorului la adulţi. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BISEPTOL Nu utilizaţi Biseptol: Dacă sunteţi alergic la substanţele active (sulfametoxazol sau trimetoprim), sulfonamide sau la oricare dintre Прочетете целия документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biseptol 120 100 mg/20 mg comprimate Biseptol 480 400 mg/80 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Biseptol 120 1 comprimat conţine: sulfametoxazol 100 mg și trimetoprim 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: metilhidroxibenzoat 0,15 mg și propilhidroxibenzoat 0,10 mg. Biseptol 480 1 comprimat conţine: sulfametoxazol 400 mg și trimetoprim 80 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: metilhidroxibenzoat 0,60 mg și propilhidroxibenzoat 0,40 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Biseptol 120: comprimate rotunde, plate din ambele părți, cu suprafață netedă, de culoare albă cu nuanţă gălbuie, fără margini teşite şi gravura literelor „Bs" pe o parte. Biseptol 480: comprimate rotunde, plate din ambele părți, cu suprafață netedă, de culoare albă cu nuanţă gălbuie, fără margini teşite şi cu gravura „-" deasupra căreia sunt inscripționate literele „Bs" pe o parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Preparatul este indicat în următoarele infecții bacteriene: Infecţii ale tractului urinar provocate de tulpinile sensibile de _ E.coli, Klebsiella spp., _ _Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis _şi_ Proteus vulgaris_. Notă: infecţiile căilor urinare, necomplicate, în primul rând trebuie tratate cu medicamente antibacteriene monocomponente. Otită medie acută provocată de tulpinile sensibile de _Streptococcus _ _pneumoniae _ _şi _ _Haemophilus influenzae_, în cazul dacă administrarea de Biseptol este mai avantajoasă decât medicamentele antibacteriene monocomponente. Exacerbarea bronşitei cronice provocată de tulpinile sensibile de _Streptococcus pneumoniae _ _sau _ _Haemophilus _ _influenzae_ în cazul, dacă medicul a considerat, că administrarea preparatului combinat este mai eficace decât monoterapia. Infecţii ale tractului gastrointestinal, provocate de _Shigella spp_. Pneum Прочетете целия документ