BIONAL GRANUFINK Prosta, capsule hard

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

CUCURBITA PEPO SEMEN GEDROOGD, GEPOEDERD ; CUCURBITA PEPO SEMEN GEDROOGD, OLIE ; SERENOA REPENS FRUCTUS ETHANOL-WATER (90-10) DROOG EXTRACT (7-13=1)

Dostupné z:

Omega Pharma Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

ATC kód:

G04

INN (Medzinárodný Name):

CUCURBITA PEPO SEMEN IS DRIED, POWDERED ; CUCURBITA PEPO SEMEN DRIED, OIL ; SERENOA REPENS FRUCTUS ETHANOL-WATER (90-10) DRY EXTRACT (7-13=1)

Forma lieku:

Capsule, hard

Zloženie:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Urologicals

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Dátum Autorizácia:

2015-10-30

Príbalový leták

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIONAL GRANUFINK
® PROSTA, CAPSULE, HARD
Pompoenpitten, pompoenpitolie en zaagpalmextract
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is BIONAL GRANUFINK
®
Prosta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BIONAL GRANUFINK
® PROSTA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
BIONAL GRANUFINK
®
Prosta is een traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast ter
vermindering
van plasproblemen bij mannen zoals abnormale aandrang tot plassen,
frequent plassen overdag en ’s
nachts, een zwakke urinestraal, nadruppelen, en niet volledig legen
van de blaas.
De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurig gebruikservaring
en niet op klinisch bewijs.
Wordt uw klacht na 4 weken niet minder, of wordt hij binnen 7 dagen
zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch voor een ander lid van de komkommerfamilie
_(Cucurbitaceae),_
zoals
watermeloen, courgette, etc., of voor een ander lid van de
palmenfamilie

Súhrn charakteristických

Summary of Product Characteristics
BIONAL GRANUFINK PROSTA
1
1
.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BIONAL GRANUFINK Prosta, capsule, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
400 mg poeder van de zaden van
_Cucurbita pepo_
L. convar.
_citrullina _
I. Greb. var.
_styriaca_
I. Greb
(pompoen),
340 mg olie van de zaden van
_Cucurbita pepo_
L. convar.
_citrullina _
I. Greb. var.
_styriaca _
I. Greb
(pompoen),
75 mg droog extract van de vrucht van
_Serenoa repens_
(W. Bartram) Small (zaagpalm), (DER 7-13 :
1) , extractievloeistof ethanol 90% (m/m).
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose 56,25 mg per capsule.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
Bruine gelatine capsule, hard.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast ter vermindering van
plasproblemen bij mannen zoals
abnormale mictiedrang, frequente urinelozingen overdag en ’s nachts,
een zwakke urinestraal,
nadruppelen en niet volledig legen van de blaas.
De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring
en niet op klinisch bewijs.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en oudere patiënten _
Driemaal daags één capsule.
_Pediatrische patiënten _
BIONAL GRANUFINK
Prosta is niet geïndiceerd voor gebruik door kinderen en adolescenten
jonger
dan 18 jaar (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De capsules moeten worden ingenomen met voldoende water, bij voorkeur
voor de maaltijd.
Langdurig gebruik is mogelijk (zie rubriek 4.4).
Summary of Product Characteristics
BIONAL GRANUFINK PROSTA
2
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor andere leden van de
komkommerfamilie
(
_Cucurbitaceae_
), zoals watermeloen, courgette, etc., of van de palmenfamilie (
_Arecaceae_
), of voor
een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Indien klachten verergeren binnen 7 dagen van gebruik of aanhouden na
4 weken van gebruik dient de
p