Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CUCURBITA PEPO SEMEN GEDROOGD, GEPOEDERD ; CUCURBITA PEPO SEMEN GEDROOGD, OLIE ; SERENOA REPENS FRUCTUS ETHANOL-WATER (90-10) DROOG EXTRACT (7-13=1)
Omega Pharma Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM
G04
CUCURBITA PEPO SEMEN IS DRIED, POWDERED ; CUCURBITA PEPO SEMEN DRIED, OIL ; SERENOA REPENS FRUCTUS ETHANOL-WATER (90-10) DRY EXTRACT (7-13=1)
Capsule, hard
GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Urologicals
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2015-10-30
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BIONAL GRANUFINK ® PROSTA, CAPSULE, HARD Pompoenpitten, pompoenpitolie en zaagpalmextract LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is BIONAL GRANUFINK ® Prosta en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BIONAL GRANUFINK ® PROSTA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? BIONAL GRANUFINK ® Prosta is een traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast ter vermindering van plasproblemen bij mannen zoals abnormale aandrang tot plassen, frequent plassen overdag en ’s nachts, een zwakke urinestraal, nadruppelen, en niet volledig legen van de blaas. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurig gebruikservaring en niet op klinisch bewijs. Wordt uw klacht na 4 weken niet minder, of wordt hij binnen 7 dagen zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor een ander lid van de komkommerfamilie _(Cucurbitaceae),_ zoals watermeloen, courgette, etc., of voor een ander lid van de palmenfamilie Přečtěte si celý dokument
Summary of Product Characteristics BIONAL GRANUFINK PROSTA 1 1 . NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BIONAL GRANUFINK Prosta, capsule, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 400 mg poeder van de zaden van _Cucurbita pepo_ L. convar. _citrullina _ I. Greb. var. _styriaca_ I. Greb (pompoen), 340 mg olie van de zaden van _Cucurbita pepo_ L. convar. _citrullina _ I. Greb. var. _styriaca _ I. Greb (pompoen), 75 mg droog extract van de vrucht van _Serenoa repens_ (W. Bartram) Small (zaagpalm), (DER 7-13 : 1) , extractievloeistof ethanol 90% (m/m). Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose 56,25 mg per capsule. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard. Bruine gelatine capsule, hard. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast ter vermindering van plasproblemen bij mannen zoals abnormale mictiedrang, frequente urinelozingen overdag en ’s nachts, een zwakke urinestraal, nadruppelen en niet volledig legen van de blaas. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en oudere patiënten _ Driemaal daags één capsule. _Pediatrische patiënten _ BIONAL GRANUFINK Prosta is niet geïndiceerd voor gebruik door kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening Oraal gebruik. De capsules moeten worden ingenomen met voldoende water, bij voorkeur voor de maaltijd. Langdurig gebruik is mogelijk (zie rubriek 4.4). Summary of Product Characteristics BIONAL GRANUFINK PROSTA 2 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor andere leden van de komkommerfamilie ( _Cucurbitaceae_ ), zoals watermeloen, courgette, etc., of van de palmenfamilie ( _Arecaceae_ ), of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Indien klachten verergeren binnen 7 dagen van gebruik of aanhouden na 4 weken van gebruik dient de p Přečtěte si celý dokument