Biomin H

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

BIOMIN, a.s., Slovensko

ATC kód:

A12AX

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

plv por 60x3 g (vre.papier/PE); plv por 30x3 g (vre.papier/PE); plv por 64x3 g (vre.papier/PE); plv por 90x3 g (vre.papier/PE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Terapeutické oblasti:

Vápnik, kombinácie s vitamínom D a/alebo s inými liečivami

Prehľad produktov:

plv por 90x3 g (vre.papier/PE); plv por 64x3 g (vre.papier/PE); plv por 30x3 g (vre.papier/PE); plv por 60x3 g (vre.papier/PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-06-10

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/03931-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BIOMIN H
perorálny prášok
uhličitan vápenatý, soli horčíka a fosforu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Biomin H a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Biomin H
3.
Ako užívať Biomin H
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Biomin H
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BIOMIN H A NA ČO SA POUŽÍVA
Biomin H je liek s vysokým obsahom biologicky dostupného vápnika,
ktorý sa získava z vaječných
škrupín. Okrem vápnika obsahuje aj horčík, fosfor a stopové
prvky. Dostatočný prísun vápnika je
nevyhnutný pre rast kostí a zubov, pre normálnu funkciu svalovej
sústavy, nervovej sústavy, zrážanie
krvi, pre správne fungovanie a stabilitu bunkových stien.
Biomin H sa používa:
-
na liečbu a prevenciu nedostatku vápnika,
-
na prevenciu a liečbu rednutia kostí (osteoporóza),
-
na liečbu mäknutia kostí (osteomalácia),
-
pri Sudeckovom syndróme (dlhodobé bolestivé ochorenie postihujúce
kožu, svaly, kĺby a kosti
jednej alebo viacerých končatín ako následok úrazu),
-
pri niektorých poruchách metabolizmu vápnika,
-
po úrazoch a pri zotavovaní z chorôb,
-
u detí pri nedostatočnom príjme vápnika potra

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/03931-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Biomin H
perorálny prášok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno vrecko s 3 g perorálneho prášku obsahuje 1 110 mg vápnika
(vo forme uhličitanu vápenatého);
15 mg horčíka (vo forme horečnatých solí); 1,8 mg fosforu (vo
forme fosforečnanových solí) a iné
stopové prvky.
Vyrobené z vaječných škrupín.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny prášok.
Jemný biely až hnedobiely prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba a prevencia deficitu vápnika, demineralizácia kostí
spôsobená nedostatkom vápnika, osteoporóza,
osteomalácia, Sudeckov syndróm, niektoré poruchy metabolizmu
vápnika, úrazy a pri rekonvalescencii.
Za hlavnú indikáciu pre podávanie deťom sa považuje
nedostatočný príjem vápnika potravou, teda pre
zabezpečenie rastu kostí a zubov.
Užitie lieku u tehotných žien sa považuje za užitočné pre
vyššiu potrebu vápnika počas tehotenstva
a dojčenia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liek sa podáva podľa odporúčania lekára, odporučená dávka je
jedno vrecko perorálneho prášku 1-krát
denne.
Maximálna denná dávka je jedno vrecko denne, maximálna dávka pre
celú liečbu nie je určená. Trvanie
liečby a množstvo potrebných kontrol určuje lekár. Bez
odporučenia lekára sa liek môže užívať
maximálne 30 dní, ak sa príznaky ochorenia nezlepšia.
Pri dlhodobej liečbe sa má pravidelne sledovať kalciúria a pri
obličkovej nedostatočnosti aj hladina
vápnika v krvi.
_Pediatrická populácia_
Denné odporúčané dávkovanie vápnika pre deti:
2 – 3 roky
250 mg
3 – 6 rokov
500 mg (½ vrecka)
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/03931-ZIB
7 – 10 rokov
500 – 1000 mg
U detí mladších ako 10 rokov rozhoduje o veľkosti dávky a
spôsobe podávania lekár.
_Porucha funkcie obličiek_
Pri poruche funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava dávky, ale je
p