Biocefa 50 mg tabletten voor honden en katten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

CEFALEXINE 1-WATER

Dostupné z:

Axience

ATC kód:

QJ01DB01

INN (Medzinárodný Name):

CEFALEXINE 1-WATER

Forma lieku:

Tablet

Zloženie:

CEFALEXINE 1-WATER 50 mg/stuk,

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Typ predpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické skupiny:

Honden; Katten

Terapeutické oblasti:

Cefalexin

Stav Autorizácia:

Nationaal

Dátum Autorizácia:

2021-12-01

Súhrn charakteristických

BD/2023/REG NL 129157/zaak 1006233
1 / 14
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 129157/zaak 1006233
2 / 14
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Biocefa 50 mg tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine 50 mg (als monohydraat)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot gebroken witte bolronde tablet met een kruisvormige
breukstreep aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van:
- Urineweginfecties veroorzaakt door
_Escherichia coli, Proteus mirabilis _
en
_Staphylococcus _
_aureus; _
- Huidinfecties veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp;
- Luchtweginfecties veroorzaakt door
_Pasteurella multocida. _
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij
overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
In geval van nierinsufficiëntie moet de dosering verlaagd worden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor cefalexine worden bacteriologisch
onderzoek en
gevoeligheidstesten aanbevolen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
geneesmiddel aan de dieren
toedient
Geen.
BD/2023/REG NL 129157/zaak 1006233
3 / 14
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Braken en misselijkheid.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Dracht en lactatie
Kan tijdens de dracht en/of lactatie worden gebruikt.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Niet gelijktijdig toedienen met bacteriostatisch werkende
antimicrobiële middelen.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Oraal gebruik.
2 maal daags 10-15 mg cefalexine per kg licha