Bilobil

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

Гинко (гинко билоба), екстракт листа Суви

Dostupné z:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

N06DX02

INN (Medzinárodný Name):

ginko (Ginkgo biloba), suvi ekstrakt lista

Dávkovanie:

40mg

Forma lieku:

kapsula, tvrda

Počet v balení:

kapsula, tvrda; 40mg; blister, 6x10kom

Trieda:

BR

Typ predpisu:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Výrobca:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Prehľad produktov:

JKL: 1073113

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2017-05-18

Príbalový leták

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
BILOBIL
®
, 40 MG, KAPSULA, TVRDA
ginko (_Ginkgo biloba_), suvi ekstrakt lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije tokom upotrebe
ovog leka morate se obratiti svom
lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bilobil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bilobil
3.
Kako se uzima lek Bilobil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bilobil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK BILOBIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Bilobil sadrži prečišćeni, kvantifikovani suvi ekstrakt lista
ginka.
Lek Bilobil je biljni lek za poboljšanje kognitivnih poremećaja
(povezanih sa godinama života) i
kvaliteta
života kod blagih oblika demencije.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle 3 meseca.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BILOBIL
LEK BILOBIL NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ekstrakt lista ginka ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6),
-
ukoliko ste trudni.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovorajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Bilobil.
Pre početka lečenja lekom Bilobil, razgovarajte sa svojim lekarom,
kako biste bili sigurni da Vaši simptomi
nisu posledica neke druge bolesti, koja zahteva posebno lečenje.
Ukoliko se simptomi pogoršaju tokom upotrebe leka, potrebno je da
kons

Súhrn charakteristických

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bilobil
®
, 40 mg, kapsula, tvrda
INN: ginko (_Ginkgo biloba_), suvi ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 40 mg suvog ekstrakta lista ginka
(_Ginkgo biloba_) (35 - 67:1),
rastvarač za
ekstrakciju:
aceton 60% m/m, prečišćen, kvantifikovan (sadrži:
8,8 - 10,8 mg flavonoida,
izraženih kao
flavonski glikozidi i 2,0 - 2,8 mg terpenskih laktona, od čega 1,12 -
1,36 mg ginkolida A, B, C i 1,04 - 1,28
mg bilobalida).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 66 mg laktoza, monohidrata, 0,015 mg
azorubina (E122) i 2 mg glukoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Ružičasto-smeđe kapsule. Kapsule sadrže prašak svetle do
crno-smeđe boje sa providnim partikulama i
mogućim grumenčićima.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Bilobil je biljni lek za poboljšanje kognitivnih poremećaja
(povezanih sa godinama života) i
kvaliteta
života kod blagih oblika demencije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i starije osobe_
Pojedinačna doza je 120 mg dva puta dnevno ili 240 mg jednom dnevno
(što iznosi 3 kapsule od 40 mg dva
puta dnevno, odnosno 6 kapsula od 40 mg jednom dnevno).
Ukupna dnevna doza je najviše 240 mg (6 kapsula od 40 mg).
Trajanje lečenja
Lečenje treba da traje najmanje 8 nedelja.
Ako nema simptomatskog poboljšanja nakon tri meseca ili ako se
patološki simptomi
intenziviraju,
lekar
treba da proveri da li je nastavak lečenja još uvek opravdan.
_Pedijatrijska populacija_
Ne postoje relevantne indikacije za primenu kod dece i adolescenata.
Način primene
Za oralnu upotrebu.
2 od 6
Kapsule je potrebno progutati bez žvakanja uz dovoljno tečnosti
(preporučljivo uz čašu vode). Kapsule se
mogu uzimati nezavisno od obroka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Trudnoća (videti odeljak 4.6).
4.4. POSEBNA UP