Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Гинко (гинко билоба), екстракт листа Суви
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N06DX02
ginko (Ginkgo biloba), suvi ekstrakt lista
40mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 40mg; blister, 6x10kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1073113
OBNOVA
2017-05-18
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK BILOBIL ® , 40 MG, KAPSULA, TVRDA ginko (_Ginkgo biloba_), suvi ekstrakt lista PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije tokom upotrebe ovog leka morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bilobil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bilobil 3. Kako se uzima lek Bilobil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bilobil 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK BILOBIL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Bilobil sadrži prečišćeni, kvantifikovani suvi ekstrakt lista ginka. Lek Bilobil je biljni lek za poboljšanje kognitivnih poremećaja (povezanih sa godinama života) i kvaliteta života kod blagih oblika demencije. Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 meseca. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BILOBIL LEK BILOBIL NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ekstrakt lista ginka ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), - ukoliko ste trudni. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovorajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Bilobil. Pre početka lečenja lekom Bilobil, razgovarajte sa svojim lekarom, kako biste bili sigurni da Vaši simptomi nisu posledica neke druge bolesti, koja zahteva posebno lečenje. Ukoliko se simptomi pogoršaju tokom upotrebe leka, potrebno je da kons Прочетете целия документ
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Bilobil ® , 40 mg, kapsula, tvrda INN: ginko (_Ginkgo biloba_), suvi ekstrakt lista 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, tvrda sadrži 40 mg suvog ekstrakta lista ginka (_Ginkgo biloba_) (35 - 67:1), rastvarač za ekstrakciju: aceton 60% m/m, prečišćen, kvantifikovan (sadrži: 8,8 - 10,8 mg flavonoida, izraženih kao flavonski glikozidi i 2,0 - 2,8 mg terpenskih laktona, od čega 1,12 - 1,36 mg ginkolida A, B, C i 1,04 - 1,28 mg bilobalida). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula, tvrda sadrži 66 mg laktoza, monohidrata, 0,015 mg azorubina (E122) i 2 mg glukoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Ružičasto-smeđe kapsule. Kapsule sadrže prašak svetle do crno-smeđe boje sa providnim partikulama i mogućim grumenčićima. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Bilobil je biljni lek za poboljšanje kognitivnih poremećaja (povezanih sa godinama života) i kvaliteta života kod blagih oblika demencije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i starije osobe_ Pojedinačna doza je 120 mg dva puta dnevno ili 240 mg jednom dnevno (što iznosi 3 kapsule od 40 mg dva puta dnevno, odnosno 6 kapsula od 40 mg jednom dnevno). Ukupna dnevna doza je najviše 240 mg (6 kapsula od 40 mg). Trajanje lečenja Lečenje treba da traje najmanje 8 nedelja. Ako nema simptomatskog poboljšanja nakon tri meseca ili ako se patološki simptomi intenziviraju, lekar treba da proveri da li je nastavak lečenja još uvek opravdan. _Pedijatrijska populacija_ Ne postoje relevantne indikacije za primenu kod dece i adolescenata. Način primene Za oralnu upotrebu. 2 od 6 Kapsule je potrebno progutati bez žvakanja uz dovoljno tečnosti (preporučljivo uz čašu vode). Kapsule se mogu uzimati nezavisno od obroka. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Trudnoća (videti odeljak 4.6). 4.4. POSEBNA UP Прочетете целия документ