Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BILASTINA
KERN PHARMA S.L.
R06AX29
BILASTINA
20 mg
COMPRIMIDO
BILASTINA 20 mg
VÍA ORAL
20 comprimidos (OPA-Al-PVC/Al)
con receta
Bilastina
BILASTINA KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (OPA-Al-PVC/Al) - 139751000140104 - 5881000140104 - 5891000140101
Autorizado
2021-04-09
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BILASTINA KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. _ _ CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Bilastina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bilastina Kern Pharma 3. Cómo tomar Bilastina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bilastina Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BILASTINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene bilastina como principio activo, que es un antihistamínico. Bilastina se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede usarse para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BILASTINA KERN PHARMA NO TOME BILASTINA KERN PHARMA: Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar bilastina si tiene insuficiencia renal moderada o severa y además está tomando otros medicamentos (ver “Otros medicamentos y Bilastina Kern Pharma”). NIÑOS NO ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO A NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS DE EDAD. NO exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte Prečítajte si celý dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bilastina Kern Pharma 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos redondos, biconvexos de color blanco a blanquecino, de aproximadamente 7 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional y perenne) y de la urticaria. Bilastina Kern Pharma 20 mg comprimidos EFG está indicado en adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años) 20 mg de bilastina (1 comprimido) una vez al día para el alivio de los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (RAE y RAP) y de la urticaria. El comprimido debe administrarse una hora antes o dos horas después de la ingesta de alimentos o de zumos de frutas (ver sección 4.5). Duración del tratamiento: Para rinoconjuntivitis alérgica el tratamiento debe limitarse al periodo de exposición a los alérgenos. Para rinitis alérgica estacional el tratamiento puede interrumpirse cuando se hayan resuelto los síntomas y reiniciarse en caso de que estos reaparezcan. En rinitis alérgica perenne se puede proponer al paciente el tratamiento continuado durante los periodos de exposición a los alérgenos. Para urticaria la duración del tratamiento depende del tipo, duración y evolución de los síntomas. POBLACIONES ESPECIALES Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver secciones 5.1 y 5.2). Insuficiencia renal Los estudios realizados en grupos de adultos con un riesgo especial (pacientes con insuficiencia renal) indican que no se requiere ajustar la dosis de bilastina en adultos (ver sección 5.2). 2 de 12 Insuficiencia hepática No hay experiencia clínica en pacientes adultos con insuficiencia hepática. Sin Prečítajte si celý dokument