BILASTINA KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BILASTINA

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

R06AX29

Designación común internacional (DCI):

BILASTINA

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

BILASTINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

20 comprimidos (OPA-Al-PVC/Al)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Bilastina

Resumen del producto:

BILASTINA KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (OPA-Al-PVC/Al) - 139751000140104 - 5881000140104 - 5891000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-04-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BILASTINA KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bilastina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bilastina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Bilastina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bilastina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BILASTINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene bilastina como principio activo, que es un
antihistamínico. Bilastina se usa para
aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos,
picor nasal, secreción nasal, congestión
nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica.
También puede usarse para tratar las
erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BILASTINA KERN PHARMA
NO TOME BILASTINA KERN PHARMA:
Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
bilastina si tiene insuficiencia renal moderada
o severa y además está tomando otros medicamentos (ver “Otros
medicamentos y Bilastina Kern Pharma”).
NIÑOS
NO ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO A NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS DE EDAD.
NO
exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bilastina Kern Pharma 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, biconvexos de color blanco a blanquecino, de
aproximadamente 7 mm de
diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional
y perenne) y de la urticaria.
Bilastina Kern Pharma 20 mg comprimidos EFG está indicado en adultos
y adolescentes (edad igual o
superior a 12 años).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años)
20 mg de bilastina (1 comprimido) una vez al día para el alivio de
los síntomas de la rinoconjuntivitis
alérgica (RAE y RAP) y de la urticaria.
El comprimido debe administrarse una hora antes o dos horas después
de la ingesta de alimentos o de
zumos de frutas (ver sección 4.5).
Duración del tratamiento:
Para rinoconjuntivitis alérgica el tratamiento debe limitarse al
periodo de exposición a los alérgenos. Para
rinitis alérgica estacional el tratamiento puede interrumpirse cuando
se hayan resuelto los síntomas y
reiniciarse en caso de que estos reaparezcan. En rinitis alérgica
perenne se puede proponer al paciente el
tratamiento continuado durante los periodos de exposición a los
alérgenos. Para urticaria la duración del
tratamiento depende del tipo, duración y evolución de los síntomas.
POBLACIONES ESPECIALES
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver
secciones 5.1 y 5.2).
Insuficiencia renal
Los estudios realizados en grupos de adultos con un riesgo especial
(pacientes con insuficiencia renal)
indican que no se requiere ajustar la dosis de bilastina en adultos
(ver sección 5.2).
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Insuficiencia hepática
No hay experiencia clínica en pacientes adultos con insuficiencia
hepática. Sin