Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,2573 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,5146 g/l ; CHLORIDE (CL-) 104,5 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 83,25 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 15 g/l ; GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 30 g/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,2034 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,1017 g/l ; NATRIUM (NA+) 134 mmol/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,786 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 11,572 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 5,88 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 2,94 g/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 34 mmol/l
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1 61352 BAD HOMBURG V.D. H (DUITSLAND)
B05DA
CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,2573 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,5146 g/l ; CHLORIDE (CL-) 104,5 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 83,25 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 15 g/l ; GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 30 g/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,2034 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,1017 g/l ; NATRIUM (NA+) 134 mmol/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,786 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 11,572 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 5,88 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 2,94 g/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 34 mmol/l
Oplossing voor peritoneale dialyse
KOOLSTOFDIOXIDE (E 290) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraperitoneaal gebruik
Isotonic Solutions
Hulpstoffen: KOOLSTOFDIOXIDE (E 290); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
bicaVera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is bicaVera en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BICAVERA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? bicaVera _ _ wordt gebruikt voor de zuivering van het bloed via de buikholte bij patiënten met terminaal chronisch nierfalen. Deze methode van bloedzuivering heet peritoneale dialyse. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • als het KALIUMGEHALTE IN UW BLOED ERG LAAG IS • als het CALCIUMGEHALTE IN UW BLOED ERG HOOG IS PERITONEALE DIALYSE MAG NIET WORDEN GESTART ALS U • veranderingen aan de buikstreek hebt zoals - verwondingen of na operaties - ernstige brandwonden - grote ontstekingen van de huid - buikvliesontsteking - niet genezende wonden - navelbreuk, liesbreuk of hernia in de buikholte - gezwellen in de buikholte of darm • ziektes door ontstekingen van de darm • afsluiting van de darm • longaandoeningen, in het bijzonder longontsteking • bloedvergiftiging v Prečítajte si celý dokument
BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE 1/12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL bicaVera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING bicaVera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium wordt geleverd in een zak met dubbele kamer. Eén kamer bevat de alkalische waterstofbicarbonaatoplossing. De andere kamer bevat de zure elektrolytoplossing met glucose. Na het mengen van beide oplossingen door het openen van de lasnaad tussen beide kamers wordt de gebruiksklare oplossing verkregen. V ÓÓR HET MENGEN 1 liter van de zure elektrolytoplossing met glucose bevat: actieve bestanddelen: Calciumchloride dihydraat 0,5145 g Natriumchloride 11,57 g Magnesiumchloride hexahydraat 0,2033 g Glucosemonohydraat 33,0 g (equivalent aan glucose) 30,0 g Dit komt overeen met Ca 2+ 3,5 mmol/l Na + 198,0 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Cl - 209,0 mmol/l 1 liter van de alkalische waterstofbicarbonaatoplossing bevat: actieve bestanddelen: Natriumbicarbonaat 5,88 g Dit komt overeen met Na + 70,0 mmol/l HCO 3 - 70,0 mmol/l N A HET MENGEN 1 liter van de gebruiksklare oplossing bevat: actieve bestanddelen: Calciumchloride dihydraat 0,2573 g Natriumchloride 5,786 g Natriumbicarbonaat 2,940 g Magnesiumchloride hexahydraat 0,1017 g Glucosemonohydraat 16,5 g (equivalent aan glucose) 15,0 g Dit komt overeen met Ca 2+ 1,75 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE 2/12 Cl - 104,5 mmol/l HCO 3 - 34 mmol/l Glucose 83,25 mmol/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor peritoneale dialyse Heldere en kleurloze oplossing Theoretische osmolariteit: 358 mOsm/l pH ≈ 7,40 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Terminaal (gedecompenseerd) chronisch nierfalen van elke oorsprong dat behandeld kan worden met peritoneale dialyse. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING bicaVera 1,5 % gl Prečítajte si celý dokument